[新聞] 生華科新藥獲美國FDA緊急核准 即刻進入

作者: WADE0616 (哇)   2020-08-27 14:03:13
2020-08-27 10:26 經濟日報 記者謝柏宏/台北即時報導
生華科(6492)正式躋身全球抗新冠隊伍之列,該公司今(27)日宣布,新藥Silmitaserti
b(CX-4945)已於今日獲得美國食品藥物監督管理局(FDA)緊急核准,得即刻治療新冠患
者,是台灣第一家生技公司新藥首次用於新冠人體臨床試驗。
生華科表示,接下來CX-4945直接進入人體臨床驗證療效,如對新冠患者有正面療效,將循
瑞德西韋模式進一步向美國FDA爭取緊急使用授權EUA,有機會成為全球治療新冠肺炎的重磅
藥物。
生華科表示,這項獲得美國FDA緊急核准的新冠人體臨床試驗,是由生華科合作夥伴

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