[新聞] 國鼎血癌二期新藥 俄羅斯臨床進度推進

作者: dongchen (DGN)   2020-07-08 22:54:40
1.原文連結:
https://money.udn.com/money/story/5607/4686913
2.原文內容:
盼好消息!國鼎血癌二期新藥 俄羅斯臨床進度推進
2020-07-08 14:53經濟日報 記者陳書璿/台北即時報導
國鼎 (4132) Antroquinonol (HOCENA)治療新冠肺炎新藥研發傳出有突破性發展,成為台
灣唯一獲 FDA核准進入美國新冠肺炎二期人體臨床的新藥,近期最終審查若通過,將成為
美國抗疫國家隊。另外,國鼎Antroquinonol於俄羅斯血癌治療上已提前收案,預料近期
將對外發表顯著成果。
展望後市,國鼎表示,小分子新藥預計近期可完成臨床試驗,並完成數據分析,若效果顯
著即可向歐盟孤兒藥申請上市,有助後續營運添動能。
國鼎將於本月底的生技展中參展、市場預期公司將於會中宣佈新藥研發的最新突破性進度
,而衛福部長陳時中屆時也將親臨會場指導,幫台灣生技國家隊廠商助陣。
目後台廠中,治療新冠用蘗研發上,以國鼎進度最快,生華科、逸達亦加快研發腳步,其
中,逸達將於第四季送件申讓二期人體試驗。
據了解,美國的瑞德西韋對新冠病毒肺炎治療雖有幫助,但FDA 警示所有進行新冠肺炎臨
床的各大藥廠要特別注意其藥物是否會造成病人肝腎的損傷,國鼎Antroquinonol 因能保
護肝腎,FDA 核准新冠肺炎的臨床試驗,成為台灣首家FDA核准成功進入新冠肺炎藥物人
體二期臨床試驗。
國鼎Antroquinonol的臨床是針對輕度至中度新冠病毒肺炎住院患者的安全和功效性評估
的第二期人體試驗,並依照FDA最新公布新冠肺炎臨床藥品試驗指南,試驗採用隨機、雙
盲及安慰劑對照的設計,以獲得更有意義的試驗結果。目前傳出已可能新的突破性進展。
3.心得/評論:
這檔到底有沒有戲阿
感覺每次漲上去之後都會被打下來
看最近一些新藥興櫃股都不知道在飆什麼
真可怕
作者: cuteSquirrel (松鼠)   2020-07-08 23:07:00
有些新品剛好開花結果 + 上半年疫情帶動生技板塊
作者: galaxiehuang (misterdonut來看^_^思,1)   2020-07-08 23:53:00
北極星好歹也是做雙盲,176位病人,單臂12人要申請藥證實在太不可思議了查 Antroquinonol啦!二期在特殊條件下可以取證,但單臂12人幾乎不可能,更何況血癌不是太特殊或太緊急的病
作者: dovesuperior   2020-07-09 01:16:00
等三期作完再來說。三期作完說不定就明年了
作者: galaxiehuang (misterdonut來看^_^思,1)   2020-07-09 01:22:00
我剛剛的意思就是血癌沒獨特到12人實驗就可取證,甚至我想像不到任何12人可取證的情景
作者: ourmoonlight (RB)   2020-07-09 11:11:00
SR有在觀察4147嗎SR大

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