Re: [請益]4133 亞諾法

作者: SRadiant (Radiant)   2020-06-19 06:58:22
簡單介紹一下核酸萃取試劑
採檢完的檢體要先萃取核酸,才能做PCR檢驗
是兩個相連的步驟(少數情況不做萃取直接PCR,另有些整套的設備已包含萃取+檢驗試劑
,便不需另尋萃取試劑)
因此萃取試劑的需求量<=(接近)檢驗試劑的需求量
萃取試劑約3~5鎂/test,檢驗試劑約5~8鎂/test
萃取試劑不需要EUA,檢驗試劑需要EUA
萃取試劑不需要EUA的原因,萃取核酸這件事不用特定for哪個病原體,他的IVD認證是對
大項目的,例如
Thermo Scientific™ Viral DNA/RNA Purification Kit, IVD
QIAsymphony DSP Virus/Pathogen Kit(IVD)
一樣要IVD認證,但不需要針對武漢肺炎病毒特別認證
原有for viral RNA extraction的產品都可以直接用
另外就是LDTs的方式
亞諾法自己也說拿到EUA前都是以RUO形式出售
因此供給量是大於檢驗試劑(需EUA才可)的
那為什麼亞諾法的萃取試劑要拿EUA呢?
因為他原本沒有IVD(只能RUO)
申請正規IVD跟EUA之間選一個,當然是EUA比較快
亞諾法拿到EUA對後續銷售會有幫助啦
不過也就是跟其他已有IVD的產品站上相同立足點而已
(武漢肺炎的檢驗試劑一定要EUA或只能走LDTs,無既有IVD的產品,所以有沒有EUA意義重
大)
股價怎麼走看主力跟散戶的捧場度
與我無關
大家相信他會漲,他就會漲XD

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