[新聞] ABC-KY取得FDA-EUA新冠肺炎試劑正式授權

作者: zxzx0521   2020-06-16 16:27:51
1.原文連結:
https://reurl.cc/oL6N1j
2.原文內容:
【公告】ABC-KY代子公司取得美國FDA-EUA新冠肺炎試劑正式授權
中央社 2020年6月16日 下午2:44
日 期:2020年06月16日
公司名稱:ABC-KY (6598)
主 旨:ABC-KY代子公司取得美國FDA-EUA新冠肺炎試劑正式授權
發言人:何重人
說 明:
1.產品內容:
(1)瑞磁生技子公司Applied BioCode, Inc.(以下簡稱ABC-US)
參考美國疾管署的指引(March 16, 2020),開發新冠肺炎核酸
檢測試劑(BioCode SARS-CoV-2 Assay),業於4月24日向美國
FDA申請緊急使用授權(EUA),並於今日(美國時間6月15日)取得
美國FDA的正式授權。
(2)瑞磁生技開發之新冠肺炎核酸檢測試劑,以PCR與自動化高通量
(564 samples/day)的Biocode MDx 3000開始銷售分發。
(3)瑞磁生技採用半導體製程技術,開發「數位生物條碼」,檢測原理是
用生物探針獲取目標物生物特徵,用以判讀陰性、陽性。
2.產品量產日期:NA
3.對公司財務、業務之影響:ABC-US可在美國銷售新冠肺炎核酸檢測試劑,
搭配本集團全自動及高通量的檢測儀器,預期對瑞磁生技財務、業務將有
正面助益。
4.其他應敘明事項:首批新冠肺炎核酸檢測試劑已量產完成。
3.心得/評論:
難怪這兩天看這隻的盤,一堆大單一直敲進
果然有戲啊 嘖嘖嘖
可惜手上只有一張
明天會直接鎖漲停嗎
作者: cuteSquirrel (松鼠)   2020-06-16 16:30:00
作者: frankie30432 (雨が降って來たな)   2020-06-16 17:01:00
先炒股價再說

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