1. 標的：台灣微脂體 4152
2. 分類：多
3. 分析/正文：
基本面
公司發展新劑型新藥, 董事長洪基隆自己就是微脂體業內的專家,
是全球少數有自行開發微脂體技術平台能力的公司,
利用微脂體包覆特定藥物達到長效緩釋、降低毒性、及標靶傳輸的功效。
新藥公司最重要的是第一要有技術第二要找得到錢來燒,
台微體自行開發的微脂體平台技術獲得美國專利, 不用授權別人的藥來做,
同時媒體也揭露公司最快3月底、最慢上半年將於nasdaq掛牌,
相較於台灣的生技籌資環境, 往後在美國籌資, 只要東西夠好不用擔心找不到錢。
此次能到nasdaq掛牌, 至少已獲得美國市場的肯定。
目前台微體上線的有四支藥, 用的是公司的兩大平台技術
BioSeizer Sustained Release 長效緩釋
a.TLC599 長效緩釋關節炎止痛藥
是公司目前進度最快的藥, 二期病人在去年底收案完成,
相較於一期測試緩釋三個月(即打一針可以止痛三個月),
此次二期實驗的觀察期是六個月, 預計今年7~8月間出二期報告, 明年初進入三期試驗,
順利的話最快2020年底或2021年初可拿藥證
TLC599一期的實驗數據證實是有良好長效止痛效力的,
對比nasdaq上市的對手Flexion的微球體包覆長效緩釋關節炎的藥來說,
副作用低很多、效期長、分子較小所以使用的針頭更小，
Flexion的藥分子較大所以只能針對膝關節,
台微體的藥分子較小,未來有擴大適應症的潛力
北美目前一年有約四千萬人有關節炎治療的需求,
未來全球人口老化, 這個數字只會增加不會減少,
且長效緩釋關節炎止痛的藥, 全球只有Flexion跟TLC在做, 市場潛力不在話下
FLXN:公司市值10億美金, 且此公司目前只有一支藥
TLC :公司市值 2億美金不到, 且此公司有一堆藥
b.TLC399 長效緩釋治療眼球黃斑部病變
目前二期進行中, 預計今年下半年收案完成, 2019年上半年出二期報告
TLC399的比較對象是dexamethasone,
可以達到比對手更小的針頭, 更低的副作用, 更長的長效緩釋
TLC399一期的實驗數據證實有良好抑制視網膜水腫的療效,
打dexamethasone的效期大概35天左右, 副作用有可能會白內障,
但TLC399一期結果顯示效期可長達200天, 無明顯副作用
現在用3C產品盯螢幕的人這麼多, 未來黃斑部病變的人只會多不會少, 市場潛力大
c.TLC590 術後止痛藥
TLC590是微脂體包覆ropivacane的產品
目前臨床實驗完成, 準備申請進入人體實驗,
這是微脂體平台包覆非鴉片類的長效止痛藥,
美國因為政策關係停用鴉片類止痛藥, 這支藥的設計算是搶得先機,
目前長效止痛藥的對手只有Pacira的產品(微脂體包覆bupivacane), 而對比這項產品,
臨床實驗的結果顯示TLC590毒性更低, 藥效發作速度快, 持續效期更久
未來有擴大適應症的實現可能, 不僅止於用做術後止痛藥
NanoX Targeted Delivery 標靶傳輸
a.TLC178
TLC178是微脂體包裹vinorelbine,
針對橫紋肌肉瘤(RMS)等軟組織肉瘤(STS)及非小細胞肺癌(NSCLC)的治療,
台微體特殊的微脂體技術,可以讓藥傳遞到腫瘤處進行治療, 並延長治療時間,
降低vinorelbine的毒性, 這支藥獲得美國FDA認可孤兒藥以及突破性治療,
和未來有機會得到的優先審查資格(Priority Review Voucher),
目前成人的部分已進行到一/二期, 小兒的部分準備IND,
由於是孤兒藥, 未來不需要做到三期
上個月的法說會中總經理有提到,
以往的微脂體大多是一個膜只能專配一個藥, 中間的藥換掉就不能運作了,
但台微體開發出的微脂體平台可以配多個藥, 如果總經理所說為真,
那這間公司未來根本是印鈔機, 同一個微脂體膜裡面的藥換一下就又是一個新藥了,
沒有利多出盡的問題
技術面
月線紅三兵, 底部翻多, 股價在所有均線之上,
現價相對於歷史股價來看算偏低, 還有上車機會
籌碼面
股本小, 籌碼集中度高, 大股東有專投生技的美國伯樂基金
浩鼎案後的這波生技下殺,
除了進度較快的中裕、藥華影響較小外(或該說有大人顧?),
埋沒了很多好的生技公司,
台灣電子業的應用已走到瓶頸, 對岸也專門針對台灣重點電子業在追趕,
未來應是生技的天下, 這邊提出一家自己覺得還不錯的生技公司, 供參。
4. 進退場機制：(非長期投資者，必須有停損機制)
長期投資不停損