1. 標的：6575
2. 分類：多
3. 分析/正文：
心悅(6575)在精神分裂用藥SND-13及SND-12雙雙取得美國FDA的
突破性療法資格後，SND14也獲 美國FDA核准適應症為輕度失智症之 IND(新藥臨床試驗)，
該新藥將以二三期銜接試驗直接進入晚期臨 床開發階段，
有機會成為川普簡化新藥審查的大贏家。
　　利多一波波的生醫產業，大陸去年推出的醫改政策外，
新政府今年 以來除了祭出放寬生技新藥條例適用範圍至創新醫材、
再生醫療、精 準醫療外，最近行政院會也拍板《國家藥物審查中心設置條例草案》
，將設立國家藥物審查中心，將新藥審查由三階段簡化為二階段，
希 望縮短新藥上市時程及輔導諮詢新藥研發。
　　美國市場則受惠川普先前即表示對藥品審批流程改革的意圖，
有意 優化藥品的審批程序，簡化流程，預估約有 75％-80％的
FDA 法規 將會被撤銷中，帶動製藥股蠢蠢欲動。