Re: [其他] 1760 寶齡

作者: weisiao (smile)   2014-09-06 17:17:21
寶齡這家公司真的很厲害,應該是目前台灣本土第一張NDA的藥證吧!!
他們的策略其實很妙,Nephoxil(R)的利潤其實很低,就像幾位高手推
文裡說的一樣,他們的權利金及代銷金就要支付不少了,但就我看來
寶齡的最大收穫就是"名",這一張藥證讓全世界都知道了1760的存在
他的專利應該是會在2022還是2024年才會到期(有錯誤請各位高手補充)
所以這個適應症治療短期內是不會出現學名藥的,當專利快到期時或許
會再丟一些補充專利來延長保護他,因此拿百磷應該可以撐很長一段時間
至於他跟基X的不同就是,他是一個早就"確定"臨床結果,而不是在那
邊還在第N期的結果balabala.....,美國FDA過了以後我想歐洲的應該也
快了,股價會拉到多少我不清楚,但我想短期內應該會再拉一波!
(以上言論僅代表個人看法,僅供參考)
※ 引述《chanjay (我好有錢)》之銘言:
: http://mops.twse.com.tw/mops/web/t05sr01_1
: 1.事實發生日:103/09/06
: 2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司
: 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
: 4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
: 5.發生緣由:
: 美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration簡稱FDA)於美東時間103
: 年9月05日通過腎臟新藥Nephoxil(R)(美國產品名稱為ZerenexTM)新藥上市許可
: (NDA Approval),用於治療慢性腎臟病(Chronic Kidney Disease, CKD)透析患者高
: 血磷症。
: 6.因應措施:發佈本重大訊息。
: 7.其他應敘明事項:
: (1)本公司腎臟新藥拿百磷R(Nephoxil(R))為最新一代鐵型磷結合劑,主要有效成分
: 為藥用級檸檬酸鐵配位複合物,用以治療慢性腎臟病透析(洗腎)患者常見之高血
: 磷症。
: (2)有關台灣地區之藥證審查進度,本公司於101年12月27日提出台灣藥證申請,103
: 年2月19日經TFDA藥品諮議小組針對本公司腎臟新藥Nephoxil(R)進行審查會議,
: 審查結果於衛福部網站公布,本藥未獲通過,本公司嗣後於103年5月份進行申覆
: 與補件作業程序,目前尚在審查中。
: (3)有關美國地區之藥證審查進度,本公司授權夥伴Keryx Biopharmaceuticals Inc.
: 於102年8月7日向美國FDA送件申請新藥上市許可,本公司業於103年5月23日發布重
: 大訊息說明美國FDA回覆之PDUFA目標日期(係指美國FDA需回覆新藥上市審查結果之
: 目標期限)為103年9月7日,美國FDA於9月5日通過Zerenex新藥上市許可。依據本公
: 司與Keryx公司授權合約條款,本次取得美國新藥上市許可(marketing approval)
: 已符合里程金支付之要件,應依約於120日內支付里程金予本公司,其餘相關權利
: 義務詳見第(6)點。
: (4)有關歐洲地區之藥證審查進度,本公司業於103年3月11日發布重大訊息說明,授權
: 夥伴Keryx於103年3月10日完成向歐洲藥物管理局申請新藥上市許可,目前尚在審
: 查中,故對本公司財務業務尚無重大影響。
: (5)有關日本地區之藥證審查進度,本公司再授權夥伴Japan Tobacco Inc.及其子公司
: Torii Pharmaceutical Co., Ltd.於102年1月7日向日本厚生省提出藥證申請,於
: 103年1月17日取得日本新藥上市許可,103年5月12日正式銷售(日本產品名稱為
: Riona)。
: (6)有關本公司取得原發明人授權致使本公司有支付分潤金之義務,以及本公司授權與
: Keryx暨經Keryx再授權Japan Tobacco Inc.及其子公司
: Torii Pharmaceutical Co., Ltd.,致使本公司可收取里程金及產品銷售權利金之
: 主要約定內容,請參閱本公司102年2月26日及102年11月7日發布重大訊息之說明內
: 容。
: (7)Keryx新聞稿原文請參閱下列連結
: http://investors.keryx.com/phoenix.zhtml?c=122201&p=irol-newsArticle&ID
: =1964304&highlight=
: 都在炒基亞....想不到有人已經默默的......
作者: kanyewest927 (bicyclego)   2014-09-06 17:58:00
說好的上市呢!?

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