[請益] 轉貼有關基亞臨床試驗的分析

作者: chiuj   2014-08-21 23:29:43
1.原文連結:
http://connectomeblog.wordpress.com/2014/08/19/medigen/
2.內容:
(全文請前往閱讀)
摘錄:
其實臨床從業人員大多知道常常試驗未達標到統計檢定標準也不能確定研究
結果不好,很多時候常常因爲臨床試驗統計分析上樣本數目的不足所以沒有
辦法得到統計意義上的顯著(但是臨床上卻是有顯著意義)。因此我們可以
這麽說除非結果非常非常的好,不然在期中分析拿到顯著結果的機會是很低
的。另外,基亞在期中設定了一個非常高的標準(P<0.01806,一般新藥標準
為<0.05),更讓這變成一個幾乎不可能的任務。
因此我們其實不應該關注在期中統計上是否達到顯著,我們更重要、更應該
關心的是這個藥在期末分析是否可以達到新藥上市的標準。在期中人數不足
的條件下基亞的期中分析雖然沒有達標,但是其實結果可能是相當不錯的。
雖然我們沒有辦法憑藉新聞提供的資料得知基亞臨床三期的結果到底好不
好,但是我們依然可以從一些地方推敲出基亞目前研發的進度,因此現在對
PI-88 悲觀似乎還太早。
3.心得/評論(必需填寫):
想請益板上生技神人對這篇分析的看法,謝謝各位
作者: littleshan30 (重返榮耀)   2014-08-21 23:45:00
等到50 翻10倍也才500 剛好回到起跌點
作者: werthers6925 (...)   2014-08-22 08:58:00
統計上沒顯著意義,臨床上有顯著意義??不懂這個邏輯~如果臨床上能看到顯著意義,為何統計上出不來??近一步思考,臨床上的顯著是否只侷限特定幾個案例??如果是這樣, 那這個商品是否還有其存在的價值??

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