1.原文連結：
http://www.nownews.com/n/2014/07/29/1345324
2.內容：
【鉅亨網記者胡薏文 台北】
基亞生技(3176-TW)肝癌新藥PI-88第三期期中臨床分析「解盲」結果未達預期療效，讓基
亞股價重挫，苦吞2根跌停。基亞董事長張世忠今天表示，PI 88三期期中臨床未達預期療
效，對基亞來說，就像是「從第一志願降到第二志願」的差別，基亞將繼續進行三期臨床
，預定明年進行218名病例的期末分析。而期末分析雖然療效指標增至4項，但主要「無疾
病存活期」過關標準，低於期中「解盲」，PI-88「決勝點延至明年」！
基亞今天出面說明，PI-88第三期期中臨床分析「解盲」結果未達預期療效，絕非PI-88「
失敗」。張世忠表示，原本進行第三期期中分析，是因為「太積極」，原本第三期臨床試
驗需要4到5年，基亞希望縮短申請藥證時間，如果在第三期期中臨床分析即可證實具有顯
著療效，即可直接申請藥證，不僅時間可縮短，也可省下約1億多元的研發費用。
張世忠說明，PI-88的三期臨床規劃收案500名病患，分為用藥與不用藥二組，每一組250
人，如三年達到218名病患復發，即可進行期末分析，但期中分析只要218名病患6成人數
，即達成131人，即可進行，目前已經復發人數達136人，因此此次期中分析即是針對此
136名病患進行資料解盲與分析。
基亞指出，PI-88第三期期中臨床分析主要是根據「無疾病存活期」為主，依照統計學上
雙尾檢定P值，如無差異，P值為1，差距愈大P值將愈小，三期期中臨床分析的P值要求為
0.01806，未能達到此一標準，但期末分析時，P值要求為0.04148。如換算為病患用藥後
的存活期，如果未用藥病患為1年，期中分析，用藥病患必須達22個月，才能過關，但如
在期末分析時，只要18.5個月即可過關。
基亞表示，PI-88有2個主要作用機轉，包括抗血管增生、抗腫瘤轉移，因此拉長用藥後追
蹤的時程，對PI-88的使用病患整體復發抑制效果較為有利，而期中分析追蹤時程較短，
在期末分析時，抗腫瘤移轉的效果將可較為顯著。
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