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2.內容：
合一肝癌新藥 明年啟動臨床試驗
2012/12/10 21:21 中央社
(中央社記者羅秀文台北2012年12月10日電)合一生技 (4743) 今天宣布，自牛樟芝研發成
功的抗肝癌新藥OB318，經實驗證實兼具殺死癌細胞及抑制血管新生的功效，預計明年向
美國FDA申請人體臨床試驗(IND)。
合一生技總經理柯逢年表示，肝癌為全球第3大癌症死因，在台灣則為第2大癌症死因。與
其他的癌細胞相較，肝癌細胞對於現有抗癌藥物的感受性較差，因此治療效果不佳。
柯逢年指出，目前全球唯一的肝癌藥物是拜爾藥廠的Nexavar，雖然只能延長肝癌病患3個
月的生命，2011年全球銷售額卻超過6億美元，顯示肝癌藥需求迫切。
柯逢年表示，OB 318為分離純化自牛樟芝的新化合物，實驗顯示除對肺癌、非雌激素依賴
型乳癌具極佳的生長抑制作用外，對於肝癌的細胞增生抑制作用最強，藥效與治療乳癌最
常用的化療藥物「小紅莓」(doxorubicin)相當，且濃度低於影響正常細胞的百分之一，
對癌細胞具有特異性與選擇性。
他指出，透過對完整肝癌細胞株的活性測試，發現OB 318對東方人的惡性肝癌腫瘤細胞具
有最強抑制活性。同時，不論是以該惡性肝癌細胞活體移植至動物皮下，或者直接種植在
肝臟上的腫瘤動物模式測試，OB 318都具有顯著抗癌效果。
柯逢年表示，OB 318除了直接殺死癌細胞外，還可以透過抑制血管新生作用，進一步阻斷
腫瘤生長與轉移，形成雙重抗肝癌效果。
他表示，OB 318已完成細胞與動物療效驗證、建立菌絲體量產培育技術、最適化萃取分離
製程與CMC管控技術外，並已對美國、日本、歐盟、大陸及台灣等主要市場提出專利布局
。預計2013年向美國食品暨藥物管理局(FDA)申請人體臨床試驗(IND)，目標明年第3季進
入1期臨床試驗。
3.心得/評論(必需填寫)： 台灣的國病 肝癌 又是一個做夢本夢比股票要比價了