有証據顯示﹐輝瑞和Moderna疫苗對人類抵抗新冠病毒的保護率遠不是美國特朗普政府和該
企業公布的95％﹐而很可能是29％﹐這遠低於美國藥監局設定的50％的最低標準。
這個結論是建立在輝瑞已公布的部分數據基礎上的﹔同時﹐輝瑞對一些細節和原始數據公布
得很少﹐這也增強了對其懷疑的論點。考慮到輝瑞疫苗是在低於一般科學規律的短時間內開
發出來的﹐特朗普政府對其的大力支持也是關鍵因素之一﹐再加上當前世界其他大國的疫苗
研發行為﹐我們有理由問﹕人類挽留自己生命的抗疫﹐正在走向全球性“政治掛帥”和“多
快好省”之路﹖
對輝瑞統計方法的質疑
這個問題是《英國醫學雜志》副主編彼得o多西揭發出來的。他的結論實際上是說﹕輝瑞疫
苗的研發人員通過明顯違反科學原理的統計方法﹐即未依據原始數據﹐造出了輝瑞疫苗95％
的、讓人放心的高保護率。或者換句話說﹕輝瑞疫苗對新冠病毒95％高保護率的可信度﹐是
通過違反科學原理的統計方法得出的結論。
彼得o多西1月4日在《英國醫學雜志》上撰寫文章﹐對上述問題做了下列介紹﹕
全世界所有目光都集中在了輝瑞新冠疫苗優異的保護率上﹕參與臨床試驗的志願者一共報告
了170例經實驗室PCR檢驗確診的Covid-19病例﹐疫苗組和安慰劑組分別為8和162例。但病例
定義中的疑似Covid-19病例（suspected cases）﹐就是那些有Covid-19病毒感染癥狀但未
經實驗室PCR確診的病人﹐佔比太高﹐這使得所謂“高保護率”有些大打折扣。根據美國食
品藥品監督局（FDA）關於輝瑞疫苗的報告﹐“在全部研究的志願者中﹐總共有3410例疑似
Covid-19病例而未確診﹐疫苗組發生1594例﹐安慰劑組發生1816例。”
文章認為﹕“疑似病例是確診病例的20倍難以置信﹐疑似病例這一類病人不能簡單地被實驗
室PCR檢測為陰性而不算作病人。對疫苗保護率的一個簡單估計是﹕無論PCR檢測與否﹐凡是
有癥狀的都應計算為病人﹐這樣的話其保護率則為19%﹐遠遠低於美國藥監局設定的最低保
護率為50%的達標門檻。再進一步細分﹐去掉疫苗接種後7天內發生的病例（輝瑞的接種疫苗
組409人﹐安慰劑組287人﹐這部分人由於疫苗尚未發揮作用以及接種疫苗副反應可以引起類
似的副反應導致）﹐其疫苗保護率才為29%。”
據彼得o多西介紹﹐還有一個也很能說明問題的事實是﹕輝瑞疫苗的371名志願者在統計中被
無故剔出在了保護率分析之外。
文章指出﹐我們需要更多原始數據的另一個原因是﹕美國FDA對輝瑞疫苗評審表中一個細節
令人無法解釋﹐即有371名志願者因“第2針注射後第7天或7天內與臨床研究方案出現重大偏
差”被排除在了保護率的計算之外。“更令人擔憂的是﹐被排除的志願者人數分布不均衡、
不隨機﹐即疫苗組有311人﹐安慰劑組有60人被剔出。”相比之下﹐在Moderna的試驗中﹐隻
有36名志願者因與“主要臨床方案出現偏差”而被排除在保護率分析之外──即疫苗組12人
﹐安慰劑組24人。
彼得o多西質問﹕在輝瑞的研究中﹐這些“與臨床研究方案偏差”具體指的是什麼﹖為什麼
在疫苗組中有比安慰劑組中5倍以上的參與者被排除在統計分析外﹖據介紹﹐美國FDA的報告
對此並沒有說明﹐這些被剔出的志願者在輝瑞的報告以及後來發表的文獻中也沒有披露。
以上立場﹐受到多年從事公共衛生工作的人士、制藥界人士和世界衛生組織人士的認同。他
們告訴筆者﹕美國食品藥品監督局和輝瑞的統計方法﹐有嚴重問題。他們認為﹐應該將有新
冠病毒發病狀況但難以檢測出感染的人列為病人﹐這樣的統計才準確﹔而且輝瑞這裡這樣的
人太多了﹐疑似患者是確診人數的20倍﹐若不列入則無法準確判斷疫苗的可靠保護率。
《英國醫學雜志》認為﹕如果許多或大多數疑似病例發生在PCR檢測結果為假陰性的人群中
﹐這將大大降低疫苗的有效性。
該雜志還提出建議﹕如果那些經歷疑似Covid-19患者的臨床歷程與確診Covid-19的人基本相
同﹐那麼采用“疑似+確診Covid-19”（的統計方法）可能比“確診Covid-19”更有臨床意
義。