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高端疫苗新冠肺炎疫苗泰國三期臨床試驗結果：安全性良好且免疫原性優於AZ
回應(0) 人氣(526) 收藏(0)2022/12/05 19:19
公開資訊觀測站重大訊息公告
(6547)高端疫苗高端新冠肺炎疫苗泰國三期臨床試驗結果說明
1.事實發生日:111/12/05
2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司於泰國執行新冠肺炎疫苗三期免疫橋接臨床試驗，以AZ疫苗做為比對疫苗，評估免
疫原性之優越性 (superiority)。此試驗係根據本公司向國際嚴謹法規單位(Stringent
Regulatory Authority) 諮詢結果而設計，特色為包含百分之四十之高齡族群受試者 (65
歲以上)，並於不同族群驗證高端新冠疫苗之免疫優越性。試驗結果顯示高端新冠疫苗安
全性良好且免疫原性優於AZ疫苗，與台灣執行之擴大臨床二期及巴拉圭三期免疫橋接試驗
之結論相近。此試驗成果亦為高端疫苗申請國際醫藥法規單位認證之重要資料。
在全體符合計畫分析族群中 (per protocol set)，施打2劑高端新冠疫苗產生之中和抗體
效價為AZ之3.0倍 (95%CI: 2.0-4.5)，結合抗體IgG為AZ之4.7倍(95%CI:3.1-7.3)；在高
齡受試者中，產生中和抗體效價則為AZ之2.8倍(95%CI: 1.4-5.5)，結合抗體IgG則為AZ之
3.4倍(95%CI: 1.7-7.1)。以細胞免疫而言，施打2劑高端新冠疫苗在不同年齡層、不論是
否曾經感染之受試者，皆產生TH1細胞免疫偏向，並且對新冠病毒抗原產生良好之T細胞免
疫反應。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:無
4.附註、心得、想法︰
※ 40字心得、備註 ※
本肥宅沒有生科背景，看不是很懂
總之不管要挺或反高端，有個基本問題是
高端到底有沒有效
好奇google之下發現12/5有發公告
是說這樣到底高端是算有效、還沒效？
再敬請政黑專家解析
謝謝