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https://newtalk.tw/news/view/2022-10-26/837421
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新頭殼
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國產疫苗二期試驗合作廠商是中資？ 食藥署：高端對數據負完全責任
4.完整新聞內容︰
新頭殼newtalk | 張柏源 綜合報導
發布 2022.10.26 | 06:57
在野陣營持續猛打高端疫苗爭議，台灣民眾黨立委邱臣遠24
日在立法院社會福利及衛生環境委員會質詢時質疑，高端公
司委託執行二期臨床試驗的「丘以思」公司涉中資，衛生福
利部食品藥物管理署25日晚間發布新聞稿回應，經查丘以思
合法立案，且高端公司對試驗數據的品質與完整須負完全責
任。
食藥署25日晚間發布新聞稿指出，臨床試驗須由藥商或教學
醫院提出申請，高端公司符合藥商資格，並於民國109年12
月15日向食藥署提出申請。臨床試驗過程，高端公司將部分
試驗執行委託丘以思公司，雙方屬內部契約關係，最終試驗
數據的品質與完整性，仍由高端公司負責。
食藥署續指，經查經濟部工商登記網站，丘以思公司為合法
立案的公司，經營業務的限制，食藥署尊重目的事業主管機
關權責。廠商及試驗機構均應依藥品優良臨床試驗作業準則
及個人資料保護法等規定，將持續檢視業者是否依約定進行
嚴謹管理監控機制，並保障受試者個人資料不被洩漏的權益
。
食藥署藥品組專門委員林意筑表示，提出申請時僅會說明臨
床試驗計畫內容，例如要收多少受試者、服用何種藥物、打
什麼疫苗、多久回診一次、抽血抽幾次、後續追蹤機制等，
食藥署站在科學角度判斷是否保護受試者權益及安全審查。
待整個試驗執行完畢後就會啟動查核作業去了解是否符合當
初提出的試驗規劃；至於其委託公司有無涉中資則不屬於食
藥署主管業務範圍。
5.附註、心得、想法︰
https://i.imgur.com/qVNfWzF.jpg
高端的二期臨床試驗廠商涉及中資的疑慮，這樣子高端疫苗的台灣價值會不會被染紅呢？
食藥署說高端公司對試驗數據的品質與完整須負完全責任，合作廠商是否中資他們不管。