[新聞] 高端補件繳交大限將至 薛瑞元:還沒收到

作者: nightwing (內觀自心)   2022-10-25 11:22:33
1.新聞網址︰
https://www.cna.com.tw/news/ahel/202210240027.aspx
2.新聞來源︰
中央社
3.完整新聞標題
高端補件繳交大限將至 薛瑞元:還沒收到資料
4.完整新聞內容︰
2022/10/24 09:40(10/24 22:21 更新)
(中央社記者陳婕翎台北24日電)高端疫苗已繳交保護效益
報告,但還有部分資料須補件,衛福部食藥署要求10月底前
完成,才能開會審議,補件繳交大限將至,但衛福部長薛瑞
元今天上午表示,目前還沒收到。
薛瑞元今天上午列席立法院社會福利及衛生環境委員會就「
台灣疫苗緊急採購授權使用相關法制,及高端疫苗採購違失
、股價異常波動調查進度、未來施打與屆期銷毀規劃、各國
入境規定疫苗認可現況與台灣配套因應措施、賠(補)償機
制研議等總檢討」進行專題報告。
COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗接種作業持續,高端疫
苗爭議不斷,中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝17日曾表
示,高端公司已於今年7月依限繳交國內外疫苗保護效益報
告予食藥署,因食藥署要求高端補充相關資料,補件期限為
10月底前,完成審議後將提出相關報告對外說明。
薛瑞元今天上午在立法院衛環委員會前接受媒體聯訪,被問
及媒體人黃光芹指出高端原預計2022年中完成二期臨床試驗
,但食藥署去年5月突然介入,因指引要求高端照規範進行
,才打亂原本的期程,對此,薛瑞元表示,這是一個誤會。
薛瑞元進一步說明,臨床試驗期間,只要繳交期中報告後,
就可以此申請緊急授權(EUA),不一定需要臨床試驗完全
結案。高端二期臨床試驗最近才結案,但法規並未強制要求
結案報告出爐需公布,所以高端相關臨床試驗報告不一定會
公布。
莫德納及BNT的BA.5次世代雙價疫苗文件陸續繳交完畢,預
計最快23至29日之間舉行緊急使用授權(EUA)審查,EUA審
查完畢後,一旦通過後,就會儘速安排進貨。是否安排今天
開會討論,薛瑞元表示,確切會議日期尚未決定。
(編輯:張銘坤)1111024
5.附註、心得、想法︰
高端二期臨床試驗最近才結案,卻又被爆出高端臨床試驗廠商是「丘以思」。
「丘以思」去年在與衛福部簽約前已被中國「締脈」公司併購,新名稱「凱迪亞」,
新董座是中國籍的譚凌實。
等到衛福部收到高端的報告就可以好好地做審查了,凱迪亞是否真的是中資公司呢?
不知道高端疫苗滿滿的台灣價值,會不會被二期臨床試驗廠商給折損,大家等著看。
作者: macassans (Rel4x)   2022-10-25 11:23:00
一定會延長的吧 不用再演了
作者: Sinreigensou (神靈幻想)   2022-10-25 11:23:00
XD
作者: bear1414 (story)   2022-10-25 11:24:00
若膏端從衛福部賺的納稅錢又給中資公司賺為真 就完了
作者: KONAMI (konami)   2022-10-25 11:24:00
應該不會查吧
作者: dakkk (我是牛我反芻)   2022-10-25 11:25:00
都讓高端吞pcr費用 絕不會出事
作者: linceass (ギリギリ愛 ~キリキリ舞~)   2022-10-25 11:25:00
本來就沒在做吧 一直逼幹嘛 直接撤就好二期才剛結案 是要怎麼生保護力
作者: Borges (波波波波)   2022-10-25 11:26:00
盲猜最後一天壓線送件
作者: xianfen (Lily)   2022-10-25 11:27:00
作者: skyexers (g(y))   2022-10-25 11:28:00
神藥補完計畫
作者: xianfen (Lily)   2022-10-25 11:29:00
作者: yougenmi (風塵遊子)   2022-10-25 11:30:00
不可能延長了全世界都解封了疫苗也沒那麼難買了何況高端打氣這麼差製造出來買來報廢嗎高端免費PCR已經是亡羊補牢在收拾殘局了
作者: macassans (Rel4x)   2022-10-25 11:31:00
不能用常識預測這個政府
作者: xulzj524 (未完,待續。)   2022-10-25 11:31:00
每個都說的不一樣呢 衛福部長食藥署長必勝三位以後討論好再放消息 不過高端都同意pcr 了是不是談好了什麼啊??
作者: uku (反轉 )   2022-10-25 11:31:00
最後一刻一定會收到,審查大概一個月
作者: solsol (亂風)   2022-10-25 11:32:00
中資的報告你信?
作者: libraayu (ゴミ丼吃屎)   2022-10-25 12:43:00
審查結果11/26後才會有答案 一切都在党的計算之中就算交白紙也可以說我們在審核
作者: cool10528 (好芹)   2022-10-25 12:45:00
未看先猜最後壓線送件然後審到選完才有結果

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