※ 引述《cloud72426 (數字只是輔助不是真理)》之銘言：
: 懂? 講三小醫學倫理 邏輯死了嗎??
: 用你的核桃腦仔細想想
: 三期雙盲
: 有一半的人 打的是食鹽水....
: 而且測試期間 是不能打其他疫苗的
: 那一半的人就活該嗎???
: 高端二期靠免疫橋接緊急通過 至少也是有一個科學上的依據
: 況且沒人逼你打....
: 怎麼也比讓人去打食鹽水有人性好嗎
雙盲不一定要安慰劑.
為了醫學倫理與病患福祉,對照組可以用既存有效藥,
那麼設計目標就變成不弱於有效藥,或是優於既存有效藥.
就像現在搞橋接,比的基準都找AZ,
那麼AZ就變成了戰鬥力基準,
就像當年戰鬥力53萬的沒變身宇宙帝王佛殺.
其實最主要的問題,
在於現在武肺疫苗判定基準的主流還是保護力,
沒有保護力數據的,就跟李嚴狂炸三隻龍蝦卻沒做好醬汁一樣;
就算有免疫橋接這個手法,終究還是次要證據,
還沒有打破傳統保護力做為Primary Endpoint的壟斷,
比較新的方式則是我就是設計時就會做橋接,而不是事後拿來比,
畢竟臨床試驗有一個程序在,你當初沒列進去的東西,
嚴格來說是不承認在這個實驗之中的,
法國那個就是我直接寫在設計裡面就是要這樣做.
高端的重訊還是說自己會進行三期臨床試驗,
就表示終究還是離不開這個劍圍,應急之舉終究是應急之舉,
當應急的需求沒有這麼緊急的時候,該走完的路還是得走完.
老實說就以前待過台灣生技藥業的我來說,
真的會覺得高端是很神奇的案例,
不管是免疫橋接還是拿到EUA的過程,
還有製程不穩定政府還是照樣埋單這點...
怎麼說呢... 就像是講給股東聽的信心喊話,
或是計畫PM遊說醫生主持人的宣傳話術,
變成了全國規模,還各種關關難過關關真能過這種fu.