慈濟遞件要買BNT疫苗 食藥署：仍缺原廠授權書
https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3579508
2021/06/23 13:22 自由
〔記者吳亮儀／台北報導〕慈濟基金會今天向食品藥物管理署遞件要自行申購輝瑞BNT武
漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗，不過最關鍵的也沒有「原廠授權書」。
永齡基金會、台積電等單位目前都拿不到BNT的原廠授權書，慈濟今天遞件申請也同樣沒
附上。食藥署長吳秀梅坦言，極難在遞件時就能附上原廠授權書，且食藥署也才剛收到文
件，還需要審視其它資料，不足的仍要慈濟補完。
根據武肺疫苗專案輸入流程規定，首先要委託藥商當申請者，接下來需檢送八項資料，包
括執行計畫書、藥品說明書、數量及計算依據、冷鏈及倉儲設備、供貨期程、原廠授權書
、有效期限、國外上市證明或替代文件。最後，由食藥署召開專家會議審查，依照疫情指
揮中心的政策來使用。