※ 引述《s505015 (s505015b大)》之銘言：
: 其實不是用免疫橋接
: 柯意思是還是要做三期
: 只是安慰劑組是打az
: 因為是az所以一定有保護力
: 所以勢必人數要很多才會使的兩組數據可能分開來
: 產生顯著性兩筆資料才能分開
: 所以他結論還是
: 要多買az
應該說柯柯跟聖騎士兩邊講的是類似的東西.
三期試驗的對照組通常的確是空白組,也就是安慰劑組,
但是在必要的情況下,可以用正向競爭的方向選擇對照組,
如果是針對手術後止痛藥的話就要選類似止痛強度的藥物,
如果是現在武肺的話,就是挑選已經國際通行核准的疫苗,
這樣試驗設計的目標,就是優於正向競爭組,或是不輸正向競爭組.
這種主要是狀況特殊下,
你必須保障因為雙盲隨機抽到對照組的受試者,
能夠得到既有的醫療保障. <== 這就是所謂臨床試驗必須的醫學倫理
我是認為這樣的試驗設計,癥結應該還是正向對照組的藥源問題,
因為這只要不輸於既有的上市藥品就可以了,沒有一定要贏的問題.