1.轉錄網址︰
※ 網址超過一行 請縮網址 ※
https://m.facebook.com/story.php?story_fbid=359861328815889&id=102943834507641
2.轉錄來源︰
※ FB公眾人物、FB粉絲團名稱、其他來源 ※
時立陳淑華
3.轉錄內容︰
※ 請完整轉載原文 請勿修改內文與編排 ※
針對高端公司今天公布其國產疫苗解盲報告，且將直接以此向衛福部食藥署申請緊急授權
(EUA)一事，我的看法如下：
一、高端公司臨床試驗的受試者尚未完成完整的「試驗程序」，此份報告僅是「二期期中
報告」，因多數受試者尚未完成自接種第一劑起共209天的試驗程序。
二、本份報告僅是安全性測試報告，並非有效性報告，且尚未完成全部受試者的抗體檢測
，也沒有進行細胞性免疫的試驗。此外，近期各界關注的免疫橋接，WHO及學界也尚未有
定論。
三、請衛福部及指揮中心切勿草率通過高端疫苗的緊急授權(EUA)，應秉持專業、正確、
符合國際標準等原則，嚴格把關審查程序。
疫情嚴峻造成國人恐慌，國人期待盡速接種「安全、有效、經過完整試驗程序」的疫苗，
再次呼籲政府勿讓國人當白老鼠，在相關審查標準未釋疑前，勿草率採購千萬劑國產疫苗
。
綜上，今日並非「完成二期試驗」的解盲，僅是「二期試驗期中分析」，顯然國產疫苗不
僅未進行第三期臨床試驗，甚至二期臨床試驗也只做到一半，但今天大張旗鼓宣布解盲，
僅以二期期中分析結果作為申請衛福部食藥署緊急授權(EUA)的依據，比原先國人期待至
少完成二期試驗的標準更退步，對於疫苗有效性等必須長期追蹤的重要指標，仍未提交明
確的科學數據。
由於二期臨床試驗僅能得知部分成效，仍須進行三期臨床實驗才能驗證保護力及有效性，
若衛福部食藥署在國產疫苗二期期中解盲後就發EUA，對於疫苗效力及審查程序的專業性
、正當性等，恐引發各界質疑。
此外，對比多數先進國家以三期期中分析作為緊急授權標準(EUA)，現今台灣的EUA顯然存
在高度落差、顯得十分脆弱，除對於往後國人健康及免疫的保護程度未知外，國產疫苗未
來向WHO及各國申請EUA的成功率也可能受影響，再次呼籲，#政府應嚴審國產疫苗EUA，保
障國人健康。
4.附註、心得、想法︰
※ 40字心得、備註 ※
※ 「Live」、「新聞」、「轉錄」此類文章每日發文數總上限為3篇，
自刪與板主刪除，同樣計入額度 ※
原來是2期的期中報告而已，連2期都沒完成
各位坐穩了，高段要用2期期中報告申請緊急授權
會不會太急了XDDD