【獨家】【國產疫苗解盲2】「26.7萬劑已封緘」 解盲前就開始量產原因曝光
鏡週刊 黃驛淵
https://www.mirrormedia.mg/story/20210610inv004
國產疫苗公司之一的高端今天宣布解盲結果，本刊調查，高端在解盲前早已開始量產自家
疫苗，另一家國產疫苗聯亞的產線也早已動工，其中，已率先解盲成功的高端，已有26.7
萬支預充填針劑交由食藥署展開疫苗的「檢驗封緘」。
為何在解盲、拿到緊急使用授權之前就開始生產？高端廠務管理處協理高新發接受本刊採
訪表示，目前已開始生產的針劑疫苗，製程都跟二期臨床試驗採用的疫苗一樣，因應疫情
需求，才會在解盲前就開始先生產，目前已約26.7萬支針劑已交食藥署檢驗封緘，若解盲
成功、順利拿到EUA（緊急使用授權），就可以迅速出貨、供民眾施打，反之，若解盲失
敗或EUA審查未通過，「這些就必須全部銷毀，成敗風險都是我們自己要承擔！」
高端品管處經理李祥吉也說，目前食藥署做的算是「預備封緘」，主要是針對疫苗「產品
端」的品管、流程、疫苗的穩定度等細節先進行確認，目的是縮短檢驗封緘的時間，一旦
臨床端的結果成功，並通過EUA後，屆時就可儘快出貨、供應施打需求。
不只高端，預計6月底解盲的聯亞，也已開始生產自家疫苗。聯亞生技營運長彭文君受訪
說，7月中以前希望可以通過衛福部的審查，「一旦EUA（緊急使用授權）核准之後，我們
第2天就可以開始出貨了！」
心得、備註：
國內疫情緊張，國內廠商高端、聯亞都已經自行承擔起 EUA 失敗的風險，投入量產。只要
EUA 一通過，第二天就可以及時的火速出貨到需要的人手上。