其實現行國產疫苗做二期就可以授權量產是去年十月的新聞
https://www.taiwannews.com.tw/ch/news/4038742
大家目前都知道國產疫苗廠商二期做三千人，從新聞來看，這三千人不是隨便喊的
https://www.fda.gov/media/142749/download (這個是2021.05的最新版本)
連結是FDA的EUA指引，大家可以稍微翻閱一下第三期實驗人數的最低條件是什麼
當然我不是這個行業的，理解也不一定對
不妨也可以直接看中文版的當代醫藥法規月刊121期(2020.11)的說明
https://reurl.cc/vq198o
"實驗組須納入三千名以上目標受試者(年輕成人或老人)，
並有接種完一個月以上的安全資料，包含嚴重不良事件與特殊不良事件"
其他疫苗廠的三期研究數遠遠超過三千人是事實，他們做完期中研究才拿到授權也是事實
但是他們的二期人數只有幾百人也是事實。
反之，國產疫苗二期做到三期最低人數也是事實
然後，沒有做定義上的三期實驗就可以拿台灣的授權也是事實。
我沒有要護航或是批判的意思，只是梳理一下這個三千人數字的脈絡，
一切還是科學跟事實當依歸。
※ 引述《ayasesayuki (綾瀨紗雪)》之銘言：
: 照這些綠畜對國外二期的認定方式
: 那麼國產疫苗應該是0人才對喔
: 要不要改一下啊？
: 還是國產疫苗還沒收案都能算？

你會被罵替政府護航~

事實就沒做三期的就中俄 台灣想跟進嗎

我不下評價，就是講事實

指揮中心就一再說他們根據FDA指引，一堆就在那邊亂

FDA指引不用三級???

FDA指引是走正規三期完 目前三藥廠是川普和一群有頭有臉背書簽了曲速專案 不代表你高端聯亞包含在 川普

台灣FDA就弄一個比較鬆的給國產走 只要2期

的背書範圍內

所以你的意思就是台灣要跟中國走一樣的路??

當然蔡有本事讓拜登幫這兩藥廠背書 你現在跳到三期也不是不行

FDA guidance: FDA acknowledges the potential to requestan EUA for a COVID-19 vaccine based on an interimanalysis of a clinical endpoint from a Phase 3 efficacy

美國FDA三千人沒錯，但是是三期三千，不是二期三千曲速行動就政府砸錢啊FDA也有規定要有50%的有效效力才能獲得批准

其實指揮中心3月31還專門請專家比較過台美雙方的緊急授權條件…可能那時候沒人在意吧通通忘光基本上規則是照抄了https://bit.ly/3vzy4Xn油管的CDV記者會直播都還在 就3月31日*CDC 此外另一個大家現在常常寫錯的數據是 根據FDA文件 輝瑞送審EUA時三期的美國施打人數只有六千多人 什麼幾萬人那是之後的事https://i.imgur.com/QBDtITn.png最後當然不是說二期照抄美國三期規定就一樣好 因為當時二期在做的時候台灣沒有實驗三期所需要的環境重症病患等等 （當然要是現在在台灣做可不可行我就不知道了 非專家）

基本上台灣就美國閹割版啊，少了一些條件就去國外做啊