1.新聞網址︰
https://reurl.cc/eE8D9m
2.新聞來源︰
TVBS
3.完整新聞標題
國產二期結果未出爐政府急下單 計畫主持人:失敗怎麼辦
4.完整新聞內容︰
新冠疫情在本土肆虐,除了進口疫苗之外,國產疫苗也引發很多爭議,例如外界質疑有人
「硬護航」國產疫苗沒有進行三期試驗就拿到緊急授權、或是二期臨床試驗都還沒解盲,
政府就忙著大內宣導致觀感不佳,高端疫苗臨床試驗主持人謝思民昨(30)日都有一一回
應,但政府和國產廠商簽訂購買合約的消息傳出後,他也在臉書詢問,計畫主持人都還不
知道解盲結果政府怎麼就下單了?
台大感染科醫師謝思民同時也是高端疫苗臨床試驗主持人,昨日在自己的粉絲專頁《感染
症醫學會發炎人-黑傑克醫師》發文解答國產疫苗爭議。對於網友提問,莫德納、輝瑞、
AZ疫苗,到底有沒有「做」第三期人體試驗?他表示是去年8月前後就陸續開始,指出有
些人的發言看似支持國產疫苗,但若引用到錯誤的資訊,只會幫了倒忙,就像外行人在「
硬護航」。
至於這3款國際疫苗是「做完」第三期人體試驗,才取得緊急授權(EUA)而上市嗎?他指出
不是,輝瑞在2020年12月11日取得美國EUA,莫德納在2020年12月19日取得美國EUA,才3
~4個月的時間不可能完成第三期試驗,是因應疫情的急迫性,以期中報告(interim
report)審查先行上市。
那麼國產疫苗臨床試驗主持人,對國產疫苗有沒有信心呢?謝思民回應,根本無所謂「有
沒有信心」,ㄧ切要讓科學數據說話。因為臨床試驗不只是個行政程序,而是個嚴格科學
驗證過程。
也有外界質疑政府為了發展國產疫苗,而故意不進口歐美疫苗,他表示這問題離醫師太遠
了,這是政府決策的問題。但他強調「據我所知,即使2個國產疫苗,將來都通過緊急授
權而上市,國產疫苗產量今年還是遠遠不及所需。」如果今年要達成群體免疫,還是要多
多進口歐美疫苗。
現在不少聲浪是認為,二期還沒解盲就開始替國產內宣,反而增加民眾疑慮,或是通過食
藥署專業審查後再開始內宣,來增加民眾的信心才合適。謝思民大方表示「我同意」,政
府為了安定民心而先有所宣示,無可厚非,但在網路上引來更多的陰謀論或炒股之說,因
而失去了國產疫苗研發過程的公信力,甚至為疫情的險峻而背上黑鍋,相當可惜。他也說
疫苗發展是科學,成功就成功、失敗就失敗,希望「政治歸政治,科學歸科學」。
不過就在30日晚間傳出政府已經和國產疫苗廠商簽訂採購合約一事,謝思民又再度於臉書
發文詢問「有沒有熟悉政府採購法的朋友,能夠給我資訊,這是一種怎麼樣的條件式採購
合約嗎?我們11個臨床試驗主持人都還不知道解盲結果是否成功,政府就先下單500萬劑
?聯亞也是。」
他也表示2009年全球新型流感爆發,他是國光生技新流感疫苗總主持人,也是在結果出來
前,時任政府就和國光簽訂1千萬劑的合約。如果解盲結果疫苗不夠成功,這合約該怎麼
辦?
但發文後沒多久,就突然把整個粉絲專頁關閉,記者實際撥打謝思民手機、留下LINE訊息
,至截稿前也沒有回應。
5.附註、心得、想法︰
[國產二期結果未出爐政府急下單 計畫主持人:失敗怎麼辦]
發文完沒多久整個粉專就關了,高端這個月月中才在找二階臨床測試人員,小英昨天就下
訂了,難怪研發主持人會這麼慌…WWW
不過,高端母公司基亞有過一些不太好的案例就是了…