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作者: SRadiant (Radiant) 看板: Gossiping
標題: Re: [新聞] 賽諾菲疫苗測試呈強烈免疫反應 有望加入
時間: Thu May 20 06:30:26 2021
Sanofi跟GSK合作的重組蛋白疫苗
去年9月開始I/II期，12月出結果
在18~49歲的抗體反應良好，但50歲以上偏低
因此他們決定推遲進度
修改抗原量以達到18~65的反應一致
Seroconversion was observed in 89.6% of the 18 to 49 age group; 85% in the >50
age group; and 62.5% in the >60 age group.
2/22開始新的II期試驗700多人，測試修改後的疫苗
同時擴展年齡層到65歲以上(實際招收18~95歲)
5/17出結果，就是這篇新聞
所有年齡層的抗體轉化率95~100%
The Phase 2 study interim results show that the adjuvanted recombinant vaccine
candidate triggered strong immune response amongst adults of all age groups w
ith 95% to 100% seroconversion rates and neutralizing antibodies that were com
parable to those generated by natural infection
國外疫苗二期都是做幾百人，很快出個結果後就全力往三期推進
因為三期才是最主要的
不只是人數，也只有在三期看疫苗效力(實際的保護力)
而非二期只看抗體量，目前仍然沒有一個很好的轉換公式可以推測VE
中和抗體量夠高，理論上有效，但並不知道多有效
所以三期的VE才是最重要的"效果"
國內先前沒有疫情，無法做三期試驗，沒錯
但有人規定三期一定得在國內做嗎？
歐美疫苗哪個不是做多國臨床？
中國疫苗也都在國外做臨床，因為他們自稱沒疫情嘛
台灣疫苗怎麼就不能在國外做了？
最近也有新聞說計畫到國外做臨床
所以不是真的不行，只是一開始沒有規畫
策略、政策考量罷了
變形成更多人數的二期，而非重心放在後面最主要的三期
Sanofi在第一次臨床其實是"失敗"的
但很快的修改、再次臨床，在三個月內做完二期，將在未來幾週內開始三期
同樣也是在一期失敗的國光，一開始也說要修改抗原量，也曾說要直接到國外做二期
然後就很久都沒消息了
或許還默默在努力而我不清楚，看有沒有網友知曉能分享一下
高端最早的一期是在去年10/7開始
12/30取得二期核准
今年01/25開始收案
目前應該是5月底、頂多6月可以有結果
看似順風順水
但其實是被人"後來居上"
國產疫苗絕對有其必要性與重要性
疫苗自主可以不受限於人
不論是政治(中國)還是經濟(價錢)因素
以COVID19疫苗來說，說是戰略物資也不為過
去年初我就說，國產疫苗慢慢做也得做出來
結果就真的慢慢做了XD
我相信下半年也是會往三期推進，規畫、執行
順利的話可能明年初就能有個三期結果VE出來
這裡並不討論國產疫苗好不好
因為現階段"根本不知道"好還是不好，沒有數據
二期結果也無法，Sanofi二期好，但你還是不知道這疫苗好不好(保護力高不高)
只是在這裡可以看出一個公司的策略(態度、膽識、積極度)
以及整體研發能量(人力與資金)的差異
避免被人抹成我在黑國產疫苗
因為我真的沒有
祝國產疫苗順利XD