1.彰化抗體研究倫理審查疑點多 衛福部:有檢舉正在查
https://udn.com/news/story/120940/4806644
「台大醫院和台灣大學倫委會今雙雙否認審過此抽血案,審查單位成謎。」
「至於計畫由何單位的倫委會審查通過?陳秀熙說要問詹長權。」
「台大公衛學院院長鄭守夏說,基於學術自由,行政主管不會知道教師所主持的
各項計畫,因此審查內容、取消原因,都只有詹長權知道。」
「台大醫院倫委會主委蔡甫昌說,研究計畫執行方式必須符合通過審查的計畫內容,
如果中途要變更計畫,也必須通過審查才能做。倫委會要維護研究品質,除了例行隨機查
核、受試者訪問調查,同意書也有24小時聯絡電話供其反應狀況,若有檢舉、抱怨、
媒體報導,倫委會也會主動查核。不過他強調,此案沒有送台大醫院審查。」
「有媒體報導科技部指此案由台大審查通過,台灣大學研究倫理中心主任鄭麗珍說,
資料分析相關研究才會送來審查,不會有抽血相關研究,此案既然在醫院抽血,
應有送該醫院倫委會,一般來說這類醫學研究審查都很嚴謹,執行上也不會有欺瞞變更,
但若有,倫委會也很難知道。
「衛福部醫事司司長石崇良表示,「人體研究法」主要是規範不涉及新藥新技術開發的
案子,涉及人的組織資料或行為相關研究都算,所以主管機關不見得是衛福部,學校的
研究案理論上主管機關是教育部。不過此案採血涉及醫院,確實屬衛福部管理範疇。」
「石崇良證實,上周五接獲檢舉,稱此案可能已違反人體研究法,同天已請彰縣衛生局呈
上計畫書,將調查此案是否有違人體研究法,必要時會請台大來說明。目前衛福部還沒收
到計畫書。」
2.萬人血清抗體檢測有無IRB? 彰化縣政府:一切由台大公衛主導
https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3270129
「彰化萬人血清抗體檢測在事前有無通過IRB(研究倫理審查)?對此,彰化縣政府強
調,這項計畫由台大公衛學院主導,衛生局只在人力上的配合協助,在靜候調查期間,
不便發表任何意見。」
3.補助台大公衛研究計畫科技部:不含武肺抗體檢測
陳時中建議公布報告 讓社會大眾安心
https://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1395217
「但該研究遭質疑未通過IRB、研究經費來源不明,陳秀熙澄清,這是長期研究中的
一環,經費與學術倫理上都按照規範進行,報告是因尚未通過同儕審查而暫緩。」
「詹長權日前受訪則曾表示,研究經費最主要來自科技部,和彰化合作已做第三年,做
了環境、飲食及慢性病、傳染病(如肺結核)等研究,而這半年因武肺疫情,成為地方
健康重要公衛議題,萬人血清計劃也就這樣衍生出來。」
「科技部說明,前年起與教育部補助十八個研究中心,包括台大「群體健康研究中心」,
今年為第三年計畫,執行期間至明年二月,補助經費約兩千三百萬元,目標為創造「精準
族群健康科學」。該計畫部分與彰化縣合作,項目有彰化萬人健檢資料分析,進行飲食型
態與代謝症候群風險研究等議題,當時尚未發生武肺疫情,所以補助內容不包含武肺血清
調查,迄今也未接獲內容變更申請。」
「科技部解釋,凡申請科技部計畫補助涉及人體試驗,均須經過學研機構之研究倫理委
員會審查通過,台大先前申請補助的計畫有獲台大研究倫理委員會審查同意。台大校方
昨表示,為遵守倫理審查保密規範,不便對外說明。」