1.新聞網址︰https://www.fountmedia.io/article/71499
2.新聞來源︰放言
3.新聞內容︰彰化受檢民眾不知情「人體試驗同意書」？
許維鈞：不確定簽了什麼，嚴格來講「被欺騙」了！
「有讓我們簽，但完全沒有解釋功用，只拿給你說：看一下簽個名。」許維鈞說，乍看之
下就像CDC的疫調表，也許表單中有幾個字提到「將來做研究之用，同不同意？」但他真
的分不出，是像機場入境時填的疫調表，還是同意書？
彰化縣衛生局「私自篩檢武漢肺炎」風波，不透明的SOP爭議再起！醫師林靜儀昨（24日
）在臉書上質疑，目前為止沒有看到民眾拿出「一式二份的人體試驗同意書」。她今（25
日）接受《放言》訪問時強調，如果要讓民眾抽血檢驗血清、做侵入性的研究，必須要先
經過民眾本人簽署同意。彰化縣受檢民眾許維鈞接受《放言》詢問時回應，有簽一個像「
調查表」的東西，但醫院沒解釋也不確定是不是人體試驗同意書，「嚴格來講他欺騙我們
」。
民眾「無從判斷」自己簽名的表單為何？
《放言》提問，「居家檢疫」過程中被彰化縣衛生局叫出來受檢的許維鈞，接受抽血檢驗
時，醫院是否有提供簽署「一式二份的人體試驗同意書」？他直言：「我沒辦法肯定，因
為我從來沒看過什麼叫同意書！」許維鈞解釋，有簽一張表單，但如果有寫著同意書三個
字，民眾會知道那是同意書，「可是他寫『調查表』，類似這樣的內容叫你簽名」，那是
要叫同意書，還是要叫調查表？癥結點在這邊。
「我一直強調，我們是被騙去的，因為他講得不清不楚！非專業人員沒辦法馬上判斷出來
。」許維鈞認為，應該考慮表單要讓一般民眾能夠理解，何況醫療的東西本來就比較專業
，民眾怎麼會清楚知道要簽名的那個是什麼？
許維鈞無奈地說，「如果對方說：許維鈞你有簽喔，你說謊！坦白講，我也不知道怎麼反
駁。」他強調，彰化縣衛生局利用這種手法，沒有教導縣民增加知識，而是利用民眾的未
知、無知來欺騙，「我沒辦法告訴任何人說，我簽了什麼東西。」
「有讓我們簽，但完全沒有解釋功用，只拿給你說：看一下簽個名，看一下資料對不對，
寫一下你的資料。」許維鈞說，乍看之下就像CDC的疫調表，也許表單中有幾個字提到「
將來做研究之用，同不同意？」但他真的分不出，是像機場入境時填的疫調表，還是同意
書？
未見一式二份的人體試驗同意書「可提申訴」
「做研究是必要的，研究的熱情也是讓人敬佩的，但民眾不該因為知識落差被便宜行事。
」林靜儀指出，研究開始之前，必須先通過人體試驗委員會（IRB）審核。彰化縣衛生局
若要請醫療人員給民眾抽血檢驗血清，必須清楚說明研究負責人、研究目的和可能對研究
對象造成什麼好處、壞處、影響之外，還要有同意書一式二份，簽名後其中一份讓受試者
帶回去，有任何疑問時可找研究負責人詢問。
《放言》提問，民眾若不知情也未簽署人體試驗同意書，如何申訴？「民眾如果對於做研
究沒有提供同意書，覺得有疑慮，可提申訴讓『主管機關』去調查。」林靜儀說明，比如
台大應該召開研究倫理委員會，調查公衛學院到底有沒有給同意書；彰化縣衛生局跟這幾
家合作的醫院，應該由衛福部醫事司召開倫理委員會去調查。「罰則部分，嚴重的話，實
驗研究的主持人，未來可能暫時都不能再做研究。」
長達16年的健檢資料庫恐「違背IRB」？
長期關注防疫資訊的臉書粉專「盲眼的尼安德塔石器匠」質疑：台大公衛主導，聲勢浩大
的彰化抗體檢驗，事前「沒有經過」研究倫理審查（IRB），直接拿前一個調查計劃，順
便做這個研究？他指出，萬人普篩的案子，吵出一個人體試驗倫理的問題；衛生局沒有跟
被抽血者清楚說明、確認他們了解這是什麼研究案？（他建議，可以去看8月20日的《鄭
知道了》，有對民眾的Call In訪談。）
「想更認識WARS的狀況，調查是好事，可是為什麼要這樣便宜行事呢？」該粉專指出，彰
化連續16年執行「萬人健檢」，如今要回頭質疑，過去做的大量篩檢與收案，有沒有在違
背IRB的規範下操作數據？例如：隨便讓民眾簽受試者同意書，卻沒解釋清楚；收了數據
之後，結果申請的是資料庫分析，但實際上收案時是未經知情同意的。「這些才是最恐怖
的問題。」
侵入式抽血的研究，不可免審、簡審或口頭知情同意過關
台北醫學大學公共衛生系博士班研究生張耀聰在臉書上說明：一般來說，看彰化衛生局找
哪幾家醫院收案，通常會要那家醫院的IRB有通過，因為醫院之間不一定互相認。比如他
在北醫開的研究，收案地點在國泰的話，那北醫的IRB沒啥用，他還是要申請國泰的有過
才能收案。
以這次採檢醫院名單上的彰基跟彰濱秀傳為例，因為不是每家醫院都一定有IRB，有些會
跟學校或其他更大的地區醫院合作認IRB，所以至少應該會有其中一家醫院的IRB要認；光
靠台大IRB去彰基做，嚴格來說這不符合標準，如果給過，那代表醫院對於他們合作收案
這件事情不願管理，那是有問題的。
張耀聰強調，應詢問這些出來舉證的民眾，有沒有留存一份試驗說明的IRB同意書？「這
種要侵入式抽血的研究，絕對不可能是免審或簡審，更不可能給他口頭知情同意過關；過
了的話，那審他IRB（研究倫理）的那間IRB（人體試驗委員會）該裁撤了！」
https://i.imgur.com/LdOXjGc.jpg
圖片來源：翻攝自林靜儀、許維鈞臉書
4.附註、心得、想法︰
居家檢疫被找出門採檢的人接受訪談,當事人證言有人麻煩大了
陳時中早上受訪說接到檢舉,衛福部醫事司已經啟動調查關於IRB的部分
從8/15 #485確診到今天8/25,這10天的資訊真是越探查越多
台大報告發表喊卡 陳時中：沒必要蓋牌、已展開倫理問題調查
https://tw.appledaily.com/life/20200825/6UIOR7GJVZGVZBQF3KLSWL2RVA/
有關彰縣萬人血清篩檢計畫，外界質疑，現在有相關給予受測者的同意書於網路上流傳，
暗指此案執行上，未清楚告知民眾，疑似有未通過人體研究倫理審查委員會（IRB）計畫
內容，而衛福部醫事司也對此啟動調查。
對此，陳時中表示，相關社會中有一些反映和一些情況，衛福部確實有接獲IRB相關的一
些檢舉，若有具體事證都會介入調查，不過，相關IRB是否符合行政程序規定等部分，這
部分會主動調查，讓比較清楚的當事人把事情說明清楚。