[問卦] 為什麼高端流感疫苗算國產?

作者: yragggc (逼繩)   2023-10-02 23:44:48
這是食藥署的仿單查詢
https://reurl.cc/ZyWX3A
高端流感疫苗上面寫著國產
https://i.imgur.com/rjjsH5O.png
高端四價流感疫苗的安全性來自前代產品GCFLU 四價流感疫苗的臨床使用經驗。
4個試驗有3個在韓國做的。
台灣做的是20到50歲成人。
https://i.imgur.com/HakbS7l.png
高端官網
https://www.medigenvac.com/research_vaccine_view.php?id=6
高端疫苗已完成四價流感疫苗第三期試驗,並將進口原液在自有廠商進行充填包裝。
https://i.imgur.com/qGLGMYe.png
為什麼高端流感疫苗是國產?
原液來自韓國,做充填包裝就不算是韓國產了嗎?
或是高端有做什麼食藥署宣稱的"藥品關鍵製程"嗎?
https://www.mohw.gov.tw/fp-6566-74146-1.html
如果高端流感疫苗跟前代產品GCFLU四價流感疫苗有內容上的不同,
臨床試驗應該要重做吧?
有沒有八卦?

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