Re: [問卦]高端報告滿3年了 報告呢?

作者: SRadiant (Radiant)   2023-08-09 06:17:59
※ 引述《yushenglu (子欲養而親不待)》之銘言:
: 2020年8月,有條件核准「高端COVID-19候選疫苗 『MVC-COV1901』」之第一期臨床試
驗?
: 畫。9月30日,「高端COVID-19候選疫苗 『MVC-COV1901』」之第一期臨床試驗計畫已
補?
: 技術性資料,同意計畫進行施打受試者
: 10月初,第一批臨床試驗受試者在台大醫院「COVID-19疫苗」接種,共有45名參與者,

: 在20至50歲之間。10月13日,補助金額達新台幣4.72億元(約1,640萬美元),用於鼓
勵?
: OVID-19疫苗」開發
: 都滿3年了
: 小6畢業都要升高中呢
: 補那麼多錢作報告
: 也花8000多億買
: 報告呢?
: 高端報告滿3年了 報告呢?
:
過去有段時間,鄉民關心的是"二期期末報告"
雖然我一直覺得那個報告根本無所謂
因為問題是出在程序跟沒有三期(當時)
而二期期中跟期末的差別,則在安全性追蹤的時間長短
主要指標在期中分析就有結果
臨床計畫追蹤安全性應該是一年
然後忘了在啥時
好像不是高端,而是政府以大量接種後的(RWD)來分析保護力跟安全性(笑)
所以報告是有,跟常規長得不太一樣
但你第一段,給了一期的臨床資訊幹嘛呢?
https://i.imgur.com/KKFIW7Y.jpg
二期有兩篇,後來有緊急加做一個跟AZ比較的臨床
https://i.imgur.com/uTebjp2.jpg
https://i.imgur.com/1S98qOP.jpg
安全性部分用RWD
https://i.imgur.com/S4x0wyW.jpg
因此
1.主要指標在期中報告就有,而且已經確定(不會有啥後續追蹤、計算不同的情形)
2.安全性在第二篇以RWD代表
3.主管機關那兒都有報告、資料
二期的部分算是完整了,不可能再發什麼報告
(發了內容要寫什麼?前面都寫過了)
問題是出在三期對吧?
我也這樣說啊
但之前一直有人在吵二期期末報告
你又列了一期臨床資訊
我還以為你是要問一期報告呢
更有趣的是,當時我說二期期末報告根本不重要
整天吵報告幹嘛
問題是程序跟三期時
不少人都把我當成在幫高端說話(笑

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