[新聞] 高端撤回澳洲新冠疫苗兩劑申請 將更新三

作者: hk410050 (A柏)   2023-07-21 21:12:49
1.媒體來源:
壹蘋新聞網
2.記者署名:
記者林巧雁/台北報導
3.完整新聞標題:
高端撤回澳洲新冠疫苗兩劑申請 將更新三劑數據重新遞件
4.完整新聞內文:
【記者林巧雁/台北報導】高端今天公告,依澳洲法規單位TGA建議,主動撤回以新冠疫
苗兩劑基礎劑施打之適應症查驗登記申請,並將依其建議彙整以三劑(基礎劑與追加免疫)
數據更新技術文件後,繼續重新遞件申請審查。
高端疫苗2022年向澳洲法規主管機關TGA申請藥品查驗登記,並接受 GMP查廠。高端表示
,澳洲政府認為高端疫苗的數據不錯,只是現在新冠疫苗都已經打到三針了,建議更新以
施打三劑的數據來申請,依法規公告。高端表示,內部有三針的數據,很快就會重送。
根據Our World in Data數據,全球至今累計已施打134.8億劑新冠疫苗,且中高收入國家
已普遍完成全人口的兩劑基礎劑疫苗施打,並有高比率族群完成第一、第二次追加免疫劑
接種。
根據WHO SAGE的建議,未來針對高風險族群仍將維持疫苗追加免疫、採取類似季節流感疫
苗的施打模式以降低新冠肺炎的中重症風險。
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6.備註:
沒人要吧

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