快篩測不準恐增「偽陰性」？ 食藥署：已請業者1個月內提評估報告
自由
記者林惠琴／台北報導
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武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫情持續升溫，XBB是主流病毒株，其中又以XBB.1
.5為大宗，有醫師觀察發現，近期快篩約3成測不準，恐有「偽陰性」疑慮。衛福部食藥署
強調，目前評估我國核准快篩應不影響檢測XBB.1.5，但已在建立檢驗系統評估各家產品，
也要求業者限期一個月內提供XBB影響產品性能評估報告。
根據世界衛生組織統計，目前COVID-19疫情中，全球XBB及其衍生變異株占比約86.7%，以XB
B.1.5的30%為大宗，另XBB.1.9.1占19.2%、XBB.1.16占18%、XBB.2.3占7.5%、XBB.1.9.2占6
.9%及XBB占5.1%均上升，但現有證據顯示致疾病嚴重性未明顯增加。
不過，台大醫院急診醫學部主治醫師李建璋發現，近期快篩似乎有測不準的現象，估計準確
率僅約7成。
對此，食藥署表示，經於世界衛生組織官網再確認，XBB.1.5主要變異發生於S蛋白，而我國
核准的新冠病毒快篩試劑，皆偵測病毒N蛋白，評估應不影響檢測XBB.1.5的性能，且未接獲
XBB影響檢測試劑性能的通報。此外，美國、日本、韓國、歐盟、英國、德國、荷蘭、新加
坡等國家衛生主管機關，均未有國內核准抗原產品檢測受到XBB1.5影響的相關資訊。
食藥署副署長陳惠芳指出，快篩有反應快速且方便使用的特性，但受限於設計原理，靈敏度
不如核酸檢驗，應搭配臨床症狀綜合判斷。不過，該署已正在建立檢驗系統，後續將評估進
行各家庫存產品對XBB的檢驗性能，以確保民眾使用新冠病毒快篩試劑產品性能，並要求業
者限期提供XBB影響產品性能評估報告。
陳惠芳也提到，現有205款COVID-19快篩的緊急使用授權（EUA）將於6月30日到期，屆時不
能製造、輸入，除非取得許可證，但已在市面流通產品不在此限，可使用至有效期限為止。
至今共有15家業者向該署提出許可證申請，其中2家已通過。
https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/4342140
備註：
這個快篩已經快沒用嚕？
Eua 的快篩將在6.30號到期，期間有製造或代理的都發大財了？目前有15家申請，2家通過
，是哪兩家？