[新聞] 《再生醫療法》草案挨轟為廠商開後門 衛

作者: monnom (桂)   2023-05-17 19:06:57
1.媒體來源:
壹蘋新聞網
2.記者署名:
林芳如/台北報導
3.完整新聞標題:
《再生醫療法》草案挨轟為廠商開後門 衛福部:加強溝通
4.完整新聞內文:
《再生醫療法》草案多項條文受到質疑,尤其允許廠商跳過完整的臨床試驗,不須申請藥
品許可證即可直接用在病人身上,遭國民黨團批評是高端疫苗翻版,昨日已被立法院暫緩
三讀。衛生福利部部長薛瑞元今日(5/17)表示,接下來衛福部會加強對民眾、各領域專家
和立委的質疑進行溝通。
《再生醫療法》草案政院版第9條第2款與第3款規定,受到眾多學界與醫藥實務界質疑,
主因放寬再生醫療不須申請藥品許可證或完整臨床試驗,只要經執行人體試驗結果,證實
其安全性及「初步療效」而非實質功效,即可使用在病人身上。國民黨團批評,這如同先
前未經三期臨床實驗的高端疫苗打在人體。
薛瑞元今日出席活動受訪表示,《再生醫療法》草案也不是沒跟學界事前溝通,而是過程
中有些人沒參與,直到法案送到立法院之後才有意見出來,審查程序主要是立委主導,因
為程序已經在進行,要詳細針對專業性問題逐一回答,有一定困難。立法院昨天暫緩三讀
,我想還會進一步協商,我們尊重立法院的決定。
薛瑞元表示,接下來衛福部會加強對民眾、各領域專家和立委提出的質疑積極溝通,不一
定透過舉辦公聽會,因為現在法案在立法院,由衛福部舉辦公聽有點奇怪,有各種不同方
式可以做。
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6.備註:
2/16 行政院通過《再生醫療法》、《再生醫療製劑條例》雙草案
5/16 原本預計進入立法院三讀

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