指揮中心抽驗血清免倫理審查 專家曝免審制真正原因
2023-04-09 21:44
聯合報／ 記者 邱宜君、鄒尚謙／台北即時報導
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台灣血液基金會受衛福部指定配合執行新冠病毒疫情監視，血液基金會將針對今年1至6月期
間捐血者的血液留樣檢體，隨機抽樣約7000件，並將無從識別特定捐血人資料與0.5c.c.血
液檢體，提供疾管署檢測新冠病毒抗體與分析資料。記者許正宏／攝影
中央流行疫情指揮中心與血液基金會合作，從捐血血清當中抽樣檢驗新冠病毒血清抗體，有
捐血人捐血質疑流程違背研究倫理，國內多位專家提醒，研究計畫應依照人體研究法規定，
逐案送審通過才能執行。指揮中心發言人羅一鈞回應，這是依法指定捐血中心並辦理監測計
畫，為依法辦理行政作業，不是人體研究計畫，因此不在IRB審查的範疇。對此回應，國內
專家意見分歧，有人認為說得通，有人認為免審規定等於是「政府要做事IRB就不能擋」，
值得民主社會深思討論。
台大醫學院醫學教育暨生醫倫理研究所教授蔡甫昌表示，指揮中心的回應也說得通。衛福部
設定的免審條件，包括公務機關執行法定任務，像是傳染病防治、國民營養、醫療利用情形
，很多縣市衛生局都例行在做。但若是政府委由學術單位、醫院、醫師、學者去做研究，因
為主事者不具公權力，就要經過IRB審查，才能去搜集這些資料。
蔡甫昌舉例說，當初彰化縣衛生局血清抗體調查出現倫理爭議，最後縣府認為這是台大公衛
主導，就要IRB，但如果當時認定為衛生局執行公務，不是為了研究發表，就不用IRB。
「如果疾管署有問我，我會建議要送，以後如果要發表成果，空間也比較大。」蔡甫昌表示
，疾管署內部有IRB，捐血中心也有IRB，指揮中心的計畫要送審，送疾管署的IRB是最接近
的，過往疾管署有些小的調查也都有經自己內部IRB審查通過，「不曉得他們這次有沒有通
過自己內部的IRB？我相信有。」
同樣的研究，政府做就不用事先送審，要是過程侵犯人權，誰能監督？蔡甫昌說，免審條件
是衛福部公布的，主責單位也是衛福部。公部門對於什麼情況違反法令，必須要非常了解，
也要更加謹慎，如果用「只准州官放火、不準百姓點燈」的態度做事，也會傷害到公部門的
公信力。
「政府做事，會不會侵害人權？」面對指揮中心的免審一說，受試者保護協會創會理事長、
北榮醫師郭英調如此反問。他說，這種回應就是一個霸道的政府在展現蠻橫態度，意思就是
「我想怎樣就怎樣，就算侵犯你，你又能怎樣。」郭英調指出，台灣的IRB免審規定是學美
國的，他曾經去美國，當面請教那些制定者為什麼這樣定，他們說「政府要做事，IRB不要
去擋」，這就是免審規定背後的真正的理由。
郭英調表示，推行國安、國防、防疫等重大公眾事務時，人權確實不能無限上綱，所以為了
幫助國家防疫，疫情期間大家都接受很多侵犯人權的規定。至於現在這個血清流行病學調查
，或是其他各樣基於公權力而免審的計畫，是不是有重要到可以侵犯人權，是值得社會大眾
好好討論的。
羅一均強調，專家若對過程有意見都很歡迎討論，起初規劃計畫時也針對「告知知情」相當
重視，所以仍然有寄送通知，即是尊重參與者權益，不希望捐血人感到血液在不知情情況下
被轉作他用，才加入這樣的流程。
https://udn.com/news/story/7266/7086499