※ 引述《seal998 (偽善的流沙)》之銘言：
: 不要再做夢了
: 台灣的問題是不落實品質系統
: 滿街都是講的嚇死人，做的笑死人
: 一堆宣稱有iso系統的只有稽核的時候才在說寫做一致
任何的系統、制度，都只能防君子，不防小人刻意有心的造假
GMP、GLP亦同
紙本作業尤是
因此重點在於管理階層的要求
如果管理階層玩真的
每年一次內稽
幾乎每年一次的評鑑(定期、不定期)
想不落實還真有點難
因為常常要分"兩套"來做的話
一年200多天都說寫做不一，要在那1、2天轉換成一致的說寫做
一不小心就會露餡
紙本紀錄，都有辦法事後再"變造"
然而目前大多的儀器設備都有電腦化系統
電腦化系統就會有數據完整性的要求
在特定情況是法規的要求，如GMP的21 CFR Part 11
包括電子簽章、權限與紀錄等
修改的時間、人員、原因、數據紀錄，查起來很容易
相對起來造假難度就大幅提高
甚至第一次上機做不OK，重做到OK
那查操作紀錄，次數對不上，也就抓到了
不同的儀器操作亦同，難度高一點，要花時間花心思比對一下
若用"非管制"範圍內的儀器試到OK，再正式上機，嘛~無法得知
但最終"結果"是通過的，而非造假成通過
也就不是造假的問題了
還是回到最初
防君子不防小人
重點在於管理階層的要求
最後
若有任何疑慮也都可以向驗證機構或認證機構提出抱怨
整個系統是一層一層往上的，最後到國際間的相互承認
若有廠商亂搞致使你的權益受損，自然是要維護自身權益的