[新聞] 高端疫苗審查 陳培哲:疾管署不應提供資

作者: n0bp6gjo3   2022-12-15 14:33:56
聯合報
記者鄒尚謙、許政榆/台北報導
高端疫苗審查 陳培哲:疾管署不應提供資料
對於疾管署提供「全國性預防接種資訊管理系統(NIIS)」、「傳染病通報系統(N
IDRS)」等資料庫大數據,讓高端順利過關,中研院院士陳培哲表示,從嚴格角度來
看,疾管署提供審查資料不具有代表性,且違反公正性、獨立性,「沒有什麼參考價值」

「疾管署系統資料是否有代表性?選擇資料時是否有偏差?」陳培哲說,資料分析,有利
益衝突的單位不該參加,而進行資料分析的單位應具獨立性,「疾管署是疫苗接種相關單
位,不應該提供資料」。
台大兒童醫院感染科主治醫師黃立民表示,高端疫苗最大問題在於沒做傳統三期臨床試驗
,而改作免疫橋接,但免疫橋接的證據力沒有三期臨床試驗來得強,因此疫苗保護效益報
告,只能以國內有效性數據來補足。
黃立民認為,從高端二期臨床試驗結果就可以得知,相較AZ疫苗,高端中和抗體多出兩
倍,即可得知高端具有「某種保護力」,因為打得出中和抗體、且數據也不低,這是一項
重要的指標;AZ保護力六至七成,高端可能在七成至八成,但實際上多少「不清楚」,
但很可惜高端沒有三期試驗,無法有漂亮的數據。
中華民國防疫學會理事長王任賢表示,該次委員審查會議過程無瑕疵,並不代表可以證明
高端疫苗具有保護效益,因為依然沒有完整呈現效益資料,政府官員不應妄下「高端有效
」結論。高端錯過做三期臨床試驗的最佳時機,後續只能回溯國內兩萬一千多名病例,臨
床資料沒補齊,根本無法得知保護效果。
陳培哲建議,食藥署應公開所有資料,由國衛院等其他學術研究單位獨立驗證,才能得知
數據是否與疾管署所統計的資料一致。
https://udn.com/news/story/120940/6839600
備註:
聯亞乖乖做三期還不如找14位專家幫忙
不過匿名的專家應該也找不到啦

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