[新聞] BNT及莫德納雙價疫苗 適用於12歲以上民眾

作者: rexlin (Some like it hot!!)   2022-10-27 00:34:06
1.媒體來源:
中時
2.記者署名:
李青縈
3.完整新聞標題:
BNT及莫德納雙價疫苗 適用於12歲以上民眾
4.完整新聞內文:
衛福部食藥署在晚間10點20左右針對BNT的BA.1及BA.4/5,以及莫德納的BA.4/5,3款雙價
疫苗審查結果發布新聞稿說明審查結果、適應症及用量。
食藥署指出,經審查BioNTech BA.1及BA.4/5與Moderna BA.4/5雙價疫苗所附資料,根據
原型株疫苗的安全性及效益資料、BA.1雙價疫苗的人體臨床試驗結果及BA.4/5雙價疫苗的
動物試驗結果,BA.1雙價疫苗相較於原型株疫苗作為追加劑,能夠誘發較優的對抗
Omicron變異株的中和抗體免疫反應,而由於BA.4/5雙價疫苗與BA.1雙價疫苗具相同的製
程及相似的組成,預期也能夠誘發較優的對抗Omicron變異株的中和抗體免疫反應。
另外相關動物試驗結果顯示,BioNTech 及Moderna BA.1及BA.4/5雙價疫苗均具有良好的
對抗Omicron病毒變異株的效果。在安全性資料方面,施打BA.1或BA.4/5雙價疫苗追加劑
發生的局部/全身性不良反應頻率,皆與原型株疫苗相似,以輕中度不良反應為主,且無
偵測到新的安全性訊號。
食藥署指出,經過專家會議整體評估,國內目前主要流行的病毒變異株為BA.4/5,在緊急
公共衛生需求的考量下,同意依據藥事法第48條之2,核准 BioN-Tech BA.1及BA.4/5雙價
疫苗與Moderna BA.4/5雙價疫苗之專案輸入,適用於12歲以上青少年及成人之主動免疫接
種,作為追加劑使用,在國內已專案核准的COVID-19疫苗之基礎接種或追加劑後,間隔至
少3個月施打。前述BioNTech及Moderna雙價疫苗疫苗亦已獲得美國、歐盟、日本及加拿大
等國同意緊急授權使用。
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https://www.chinatimes.com/realtimenews/20221026005693-260410?chdtv
6.備註:
疫苗戰士

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