[新聞] 高端臨床試驗補件資料10月底到期 薛瑞元

作者: osalucard (奧薩)   2022-10-22 16:34:49
1.媒體來源:
聯合新聞網
2.記者署名:
沈能元
3.完整新聞標題:
高端臨床試驗補件資料10月底到期 薛瑞元:尚未接獲資料
4.完整新聞內文:
2022-10-22 14:43
高端必須於10月底補件相關臨床試驗資料,不然恐將被取消EUA,對於高端目前補件進度
?衛福部長薛瑞元今參與「第32屆醫療奉獻獎頒獎典禮」前受訪表示,目前還沒收到高端
資料,且時間也還沒有到。
至於有立委認為,接種高端疫苗的民眾須補打疫苗,高端不應只給予PCR檢測費用,還要
賠償。薛瑞元說,這是高端與民眾的問題,如果民眾有求償的法律依據,「是可以的。」
另民眾質疑衛福部審查高端EUA時,為何都沒有考慮後續的問題,導致現在還要補打?薛
瑞元說,國際認證與補打無關,是因為民眾要出國才需要補打,並沒有說,所有打高端的
人都要補打。
據離年底九合一投票,指揮中心目前無討論方案。讓確診者可以提早投票?薛瑞元說,中
選會有一定的規畫,但牽涉的因素仍是疫情的轉變,以及居家隔離的需要可能有所變化,
指揮中心主要是考慮疫情,不會考慮選舉,至於隔離天數的改變,將由指揮中心的專家會
議會進行討論。有媒體詢問,專家會議是否於下周召開,薛說,這他並不清楚。
而高端研發PCR篩檢並通過歐盟認證,是否可以免費幫民眾檢測?薛瑞元說,高端的PCR檢
測有通過國內EUA,但今年6月30日已經結束了,「現在等於是沒有」。而關於高端提供
PCR檢測服務的進度,薛瑞元說,這是高端自願提供的服務。
有民眾打了高端去日本,並附上PCR檢驗報告,但航空公司表示,只看最後一劑?薛瑞元
說,日前指揮中心統計,有5個國家入境規定要看疫苗,如果沒有施打完整疫苗,可以用
PCR、快篩取代,但實際執行的強度,這沒辦法知道。
5.完整新聞連結 (或短網址)需放媒體原始連結,不可用轉載媒體連結:
https://udn.com/news/story/6656/6706560
6.備註:
厲害了
國家發EUA給高端
出事是高端與民眾的問題
重新定義EUA

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