[新聞] 百億快篩EUA誰審查 藍:都是臨時約聘人員

作者: soweina1 (XXX)   2022-06-22 15:13:18
1.媒體來源:udn
2.記者署名:程遠述
3.完整新聞標題:百億快篩EUA誰審查 藍:都是臨時約聘人員
4.完整新聞內文:
大鑫資訊公司販賣無效黑心快篩一案爆發後,由於快篩進口必須通過食藥署的EUA(緊急使
用授權),外界質疑食藥署把關不力,不過衛福部多次強調,EUA審查過程沒問題。國民黨
立法院黨團今披露,快篩EUA目前發給35家廠商核可,但審查人員「都是臨時約聘人員」
,質疑比例原則和適當性,要求食藥署說清楚。
國民黨立委鄭正鈐拿出食藥署醫療器材及化妝品組網上招聘副審查員的公告表示,食藥署
實質審EUA的人員,不管是高級、副、助理審查員或審查員,都是臨時約聘人員,一年一
聘,薪水比照公務員同等職級的話,可能約六到七萬。
鄭正鈐指出,雖然薪水不算低,但約聘本來就沒有保障,且依照「衛福部食藥署臨時人員
工作規則」的考核機制,臨時人員要按照上頭老闆交代做事,如果沒圓滿達成,第二年可
能就不被續聘。
鄭正鈐強調,換句話說,審查員就是要按照上級指示做事,但在快篩EUA出現這麼多爭議
,到底在審查過程,食藥署長吳秀梅有沒有對這些審查員下指示,食藥署應該要說清楚。
鄭正鈐也質疑,如果審查總價上百億的快篩EUA都是臨時人員,在工作沒保障的情況下,
會不會受到外界相關公司引誘?也要求食藥署說明。
國民黨團總召曾銘宗表示,都用臨時約聘人員審查快篩EUA,不但無法累積工作經驗,比
例原則和適當性也令人質疑,且一旦出事、人民健康權益受損,法律責任、行政責任「誰
要負責?」。
國民黨立委李德維也質疑,衛福部其實在醫材審核上早有相關機制,以往都有設「醫療器
材諮議會」、「醫療器安全評估諮議會」,成員都是相關醫界翹楚或醫材專家學者,但價
值數百億快篩審查竟然是由臨時人員負責,令人匪夷所思,他認為如果快篩EUA當初是由
這些專家來把關,「結果一定不一樣」,因此這樣的EUA審查是否合乎規定,食藥署要出
面說明。
5.完整新聞連結 (或短網址)需放媒體原始連結,不可用轉載媒體連結:
https://udn.com/news/story/6656/6406508
6.備註: 台灣的EUA只要做形式審查而已,確實隨便找個臨時人員都可以做
不需要動用到食藥署的官員或是專家學者會議,這點食藥署沒有浪費人力

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