1.媒體來源:
UDN
2.記者署名:
記者程遠述/台北
3.完整新聞標題:
進口快篩疑謊稱有美EUA 藍爆：是直銷公司改行賣快篩
4.完整新聞內文:
韓國SD Biosensor Inc生產的「STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test」快篩，並未取得美
國食品藥品監督管理局的EUA(緊急使用授權)，但國民黨立院黨團今披露，台灣的進口商
白千層公司進口此快篩到台灣時，仍以假廣告宣稱「有美國EUA」，且白千層在取得台灣
食藥署允許賣快篩之前，只是家資本額僅50萬的直銷公司。
國民黨立委李德維指出，白千層公司是家多層次傳銷公司，也就是直銷公司，一直到今年
4月29日，該公司才新增醫療器材為營業項目，然後今年5月9日，白千層向食藥署申請要
進口「STANDARD Q」快篩的EUA，當時白千層資本額只有五十萬元，在11天後的5月20日，
食藥署發給白千層EUA，通過EUA之後，白千層在5月26日增資為資本額430萬。
國民黨立委萬美玲質疑，白千層公司的登記地址，外觀就是一戶位於新店的民宅，小資本
額且是直銷改行的公司，為何短時間內就可以拿到EUA？食藥署的審查標準是什麼？
萬美玲也披露，另一家代理進口「STANDARD Q」快篩的標準生技醫藥股份有限公司，同樣
也是火速獲得EUA，5月11日申請送件，5月20日食藥署就批准通過，且資本額五百萬的標
準生技醫藥，4月29日之前，公司地址都還是台中一家名為「正光藥局」的社區藥局，29
日後才改招牌，變身進口快篩的標準生技醫藥。
萬美玲質疑，總共326家廠商向食藥署申請快篩EUA，約33家拿到EUA，通過率大約一成，
且沒被批准的廠商，不乏原本就經營醫材的大公司，但食藥署為何快速就批准了這兩家公
司，萬美玲也指出，從4月到6月，包括販賣黑心快篩的大鑫公司，拿到快篩EUA的公司裡
至少有7家出現爭議。
國民黨立院黨團總召曾銘宗指出，拿到快篩EUA的公司中，福吉美唾液快篩出現圖利爭議
、小吃店高登被爆料後棄標、資本額300萬的弘朗生物科技前身是動物用藥公司卻能接到
3.8億元快篩標案、因思銳前身是勞資糾紛多且已倒閉的遊戲公司、賣墨水匣的大鑫因黑
心快篩被調查，加上此次白千層和標準生技進口的「STANDARD Q」，是沒有美國食品藥品
監督管理局EUA的快篩。
曾銘宗強調，食藥署通過的EUA，目前超過兩成有爭議，還有黑心快篩流入市面的重大疏
失等，食藥署應該講清楚審查標準，國民黨要求食藥署，兩週內公布審查過程和會議記綠
，且要成立調閱小組，看看這些快篩EUA有無問題， 也呼籲民進黨同意調閱、不要阻擋。
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