[新聞] 高端:全球三期試驗數據分析中 結果將由WHO宣布

作者: william8403 (威威威廉)   2022-05-13 09:12:27
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1.媒體來源:
CNA中央社
2.記者署名:
中央社記者韓婷婷台北13日電
3.完整新聞標題:
高端:全球三期試驗數據分析中 結果將由WHO宣布
4.完整新聞內文:
高端今天發布新聞稿表示,入選世界衛生組織(WHO)團結試驗疫苗(STV)三期試驗目前
已進入數據分析階段。由於此COVID-19疫苗三期臨床試驗由WHO主導,臨床試驗結果將由
WHO對外宣布。
高端表示,迄今共計有1萬8000名受試者納入了MVC COV1901的試驗評估,且幾乎全數受試
者皆完成兩劑疫苗或安慰劑接種,目前已進入數據分析階段。
高端疫苗的總經理陳燦堅表示,如臨床試驗成果合乎預期,藉由臨床的實證數據與監管認
證,高端疫苗將履行身為疫苗廠的責任與義務,以合理公平的方式向國際供應疫苗。
由WHO主導執行的新冠疫苗(STV Solidarity Trial Vaccines)全球團結三期臨床試驗,
是一項多中心、多疫苗、適應性、共享安慰劑、事件驅動、個體隨機分派的大型三 期臨
床試驗。在STV試驗中, MVC COV1901已在菲律賓、哥倫比亞、馬利,完成橫跨亞洲、南
美洲與非洲的跨區域收案。
依照WHO STV試驗設計,一旦參與者完成兩劑接種,且確診病例數達到了期中分析目標,
則數據將由兩組獨立的統計學家進行分析,並由全球數據和安全監測委員會(Global
Data and Safety Monitoring Committee)進行安全性與疫苗有效性的資料判讀。期中分
析完成後,將由WHO公布臨床試驗結果,並提供全球科學界與公眾審閱。
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https://www.cna.com.tw/news/afe/202205130028.aspx
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