Re: [新聞] (影)食藥署核准首款家用「唾液」快篩「高

作者: Ophiuchus (魯蛇座)   2022-04-29 23:29:15
福又達
https://sbc-biotech.com/
地址: 台北市內湖區內湖科技園區內湖路一段120巷16號4樓
街景: https://reurl.cc/e3mZDx
統一編號 12698116
設立日期 2001-03-28
產業類別:藥品/化妝品及清潔用品批發業
產業描述:保健食品&藥品代理及經銷, 生物科技, 網路廣告
資本額:7280萬元 經濟部商業司查詢
員工人數:90人
※ 引述《diefishfish ()》之銘言:
: https://newtalk.tw/news/view/2022-04-29/747407
: (影)食藥署核准首款家用「唾液」快篩 「高端」股東「福又達」拔得頭籌
: 新頭殼newtalk
: 姚寶煼報導
: 食藥署官網新增核准「福吉美家用新型冠狀病毒唾液抗原快速檢驗套組」。
: 圖:翻攝Youtube/michael huang 頻道
: 食藥署官網「專案輸入家用新型冠狀病毒檢驗試劑核准名單」,今(29)日新增核准由「福
: 又達生物科技股份有限公司」輸入「福吉美家用新型冠狀病毒唾液抗原快速檢驗套組」,
: 成為國內首件通過專案輸入核准的家用唾液快篩。
: 根據了解,這款家用唾液快篩原產國是韓國,在澳洲審查合格,目前僅在澳洲上市。食藥
: 署要求引進廠商檢附效能驗證資料,該唾液快篩的陽性一致率達95.83%,陰性一致率99.6
: %,達到食藥署要求陽性一致率超過80%與陰性一致率達98%以上標準。廠商申請引進量為3
: 000萬劑,由於還要製造中文標示、中文說明書印製等流程,何時上市販售?售價多少?
: 目前都尚未有具體消息。
: 另外,首款引進家用唾液快篩的「福又達」其實來頭不小,根據該公司官網pdf檔案顯示
: ,該公司與基亞生技、賽宇生技合資成立「高端疫苗」,專司於流感、登革熱與腸病毒人
: 用疫苗的研究。
: 福吉美唾液快篩操作
: michael huang
: 食藥署官網新增核准「福吉美家用新型冠狀病毒唾液抗原快速檢驗套組」。
: 圖:翻攝食藥署網站

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