Re: [新聞] 4/17審兒童疫苗EUA 幼童優先打莫德納

作者: kaky (菩提本無樹明鏡亦非台)   2022-04-17 10:09:07
基本上就是因為
台灣沒有BNT
台灣按照目前政府的政策與態度 BNT 短期內也不會有
所以又開始騙 混淆事實
目前美國BNT在做的兒童實驗是"追加劑"(第三劑)
美國早在去年就已經通過 BNT 的授權給 5 歲以上小孩施打
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202110300018.aspx
美FDA授權BNT疫苗供5到11歲兒童接種 最快下週開打
2021/10/30 09:40(10/30 11:11 更新)
歐盟一樣也是去年
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202111250419.aspx
歐盟藥品管理局批准 為5至11歲兒童打BNT疫苗
2021/11/25
英國
https://www.cna.com.tw/news/aopl/202202170035.aspx
英國將向5到11歲兒童提供COVID-19疫苗 有助預防重症
2022/2/17 09:58(2/17 10:38 更新)
"......
JCVI表示,已有讓這個年齡層接種輝瑞/BNT(Pfizer/BioNTech)兒童疫苗
的非緊急措施,讓他們在間隔12週注射第2劑。
......"
然後台灣用 BNT技術資料不足還要待補 所以優先審查莫德納
那我們來看看莫德納在一些台灣眼中歐美進步國家的授權
12-17歲
在他的生產母國美國:
去年七月就已經提出申請結果美國FDA 以副作用疑慮 至今尚未通過
歐盟去年七月通過但是經過一段時間施打後,北歐多國因副作用問題暫停施打:
https://www.rti.org.tw/news/view/id/2116373
時間:2021-11-09 22:35
https://www.upmedia.mg/news_info.php?Type=3&SerialNo=129727
而5-11歲
美國尚在申請中
歐盟則在去年底提出申請
英國則是在本周五(4/15)通過
一個是已經在世界多國已經通過授權施打近半年的疫苗 在台灣說技術資料待補不審
一個是在生產母國有疑慮尚未通過在其他國家剛通過授權 在台灣要優先審查施打
PS.
台灣通過莫德納可以在12-17歲施打的授權時間點剛好在台灣最後一批BNT打完
若無此授權則12-17歲人群在台灣將從有疫苗變成無疫苗可打....
※ 引述《cosmite (焼き団子)》之銘言:
: 原文提到
: 「輝瑞BNT是兒童劑型
: 有較多技術性資料待審查,目前還在進行中。」
: 但是我看日本新聞說
: 輝瑞5-11歲的與12歲以上的疫苗是同成份
: 只是劑量是1/3(10微克)
: https://i.imgur.com/TezCDha.jpg
: https://i.imgur.com/2zWFKbg.jpg
: 台灣這邊說是兒童劑型
: 日本說是同成份只是施打劑量變少
: (如果是同劑型不應該審查這麼久對吧?)
: 請問我該相信 日本新聞 還是 台灣食藥署
: 有沒有八卦?
: ※ 引述《nightwing (夏日浮雲)》之銘言:
: : 藥署審查,莫德納主要是放寬兒童適應症,也就是擴大使用
: : 年齡範圍,因此僅需檢附兒童臨床試驗資料,食藥署日前已
: : 審視完畢;輝瑞BNT則是兒童劑型,有較多技術性資料待審
: : 查,目前還在進行中。
:

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