1.媒體來源:
自由時報
2.記者署名:
記者林惠琴／台北報導
3.完整新聞標題:
3款高血壓藥不純物超標恐致突變 食藥署急回收900萬顆
4.完整新聞內文:
〔記者林惠琴／台北報導〕衛福部食藥署今日公布接獲賽諾菲股份公司通知自主檢驗發現
，「安普諾維膜衣錠150毫克」、「安普諾維膜衣錠300毫克」及「可普諾維膜衣錠300毫
克/12.5毫克」等3項藥品的不純物AZBT超標，此物質有致突變性、致癌風險，因此要求廠
商11月26前完成回收作業，一共影響9批、約900萬顆藥。
食藥署日前掌握國際藥物安全訊息發現，sartan（沙坦）類高血壓藥品可能含有疊氮類不
純物AZBT，目前研究發現，這項物質致可能有致突變性、致癌疑慮，主要是製程產生，並
非額外添加，進而主動抽驗sartan類成分原料藥，也發函請廠商自主檢驗相關藥品。
食藥署藥品組科長洪國登表示，日前接獲賽諾菲通知，為因應sartan類高血壓藥品可能含
有AZBT，主動檢驗效期內irbesartan類藥品的不純物AZBT，其中，檢出部分原料藥不符合
ICH M7限量規範，超過5ppm（百萬分之一濃度）的標準值。
洪國登指出，經確認受到影響包含「安普諾維膜衣錠150毫克（衛署藥輸字第022551號）
」、「安普諾維膜衣錠300毫克（衛署藥輸字第022843號）」及「可普諾維膜衣錠300毫克
/12.5毫克（衛署藥輸字第023267號）」等3項藥品，共9批次、約900萬顆，已要求廠商應
於11月26前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書。
洪國登指出，賽諾菲回收的3款藥品用於治療高血壓，1年健保給付數量約4000萬顆，提醒
正在用藥控制高血壓的患者，不建議任意停藥，以免影響疾病控制，但應儘速回診時，與
醫師討論，處方其他適當藥品。
5.完整新聞連結 (或短網址):
https://health.ltn.com.tw/article/breakingnews/3722236
6.備註:
請不要任意停藥 要經過醫生