1.媒體來源:
蘋果日報
2.記者署名:
林巧雁
3.完整新聞標題:
再下一城！高端申請腸病毒疫苗藥證
4.完整新聞內文:
高端新冠疫苗已開打，今天公告將向台灣食藥署申請高端腸病毒71型疫苗新藥審查登記，後
續也會向東南亞國家藥政法規機關提出新藥查驗登記。高端研發的腸病毒疫苗適用2個月以
上至6歲以下嬰幼兒。
高端已完成腸病毒EV71型疫苗3期臨床試驗，並向我國食藥署提出新藥查驗登記。已投入之
累積研發費用基於商業策略考量不予揭露。
腸病毒屬微小核酸病毒科，在所有腸病毒中，除了小兒麻痺病毒外，腸病毒71型最容易引起
神經系統的併發症。1998年台灣發生的EV71大流行，有140萬名兒童出現手足口症感染症狀
，其中有405例重症和78人死亡，是國內腸病毒疫情最慘烈的1年。
台灣EV71仍以3~4年呈現週期性流行循環，且持續有重症甚至死亡個案出現。而中國與東南
亞地區，因盛行率更高，呈現常年本土化季節性流行趨勢。
目前全球僅中國有3家廠商推出腸病毒疫苗在中國本地上市，適用於6個月月齡以上的幼兒施
打，在當地為自費接種疫苗。2018年中國腸病毒71型疫苗市場實際銷售金額已達台幣300億
元以上，近3年的平均銷售量約每年2100萬劑。目前除了中國外，全球其他地區尚未有腸病
毒疫苗產品上市。
腸病毒EV71主要侵襲6歲以下幼童，6個月以下的嬰兒為EV71感染後，重症與死亡風險最高的
族群。高端腸病毒EV71疫苗為目全球首個取得多國多中心數據驗證、且涵蓋2個月~6個月齡
高風險嬰兒族群疫苗有效性的開發案，對於其他流行基因亞型也具保護力。（林巧雁／台北
報導）
5.完整新聞連結 (或短網址):
https://tw.appledaily.com/property/20211001/LJW2RBZTMNDDNC2U57J2MDZDUU/
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