[新聞] 大陸兩款治療新冠特效藥 進入三期臨床試

作者: breakofdawn (hi)   2021-09-15 08:50:25
1.媒體來源:
聯合報
2.記者署名:
陳言喬
3.完整新聞標題:
大陸兩款治療新冠特效藥 進入三期臨床試驗
4.完整新聞內文:
2021-09-14 22:41 聯合報 / 記者陳言喬/即時報導
大陸福建本土疫情再起,初步判斷是Delta毒株引起。這是繼廣州、雲南瑞麗、南京、鄭
州後至少第5輪Delta毒株的本土疫情,防控形勢嚴峻複雜。對抗新冠病毒除了疫苗外,還
要有特效藥。目前全球積極研發新冠特效藥,其中大陸已有兩款新冠特效藥進入三期臨床
試驗。
大陸「健康時報」報導,目前全球已獲批上市的特效藥僅有吉利德的瑞德西韋一種。此外
,獲得 EUA (緊急使用授權)的藥品包括:禮來的巴瑞替尼和Bamlanivimab+Etesevimab
,再生元/羅氏的 REGN-COV2 ,Vir/GSK 的 Sotrovimab。
全球進入臨床 3 期的藥物有七家,包括輝瑞、阿斯利康等大藥廠,大陸也有兩家藥企。
其中一家是由中國工程院院士鍾南山牽頭的騰盛博藥。今年6月已在大陸啟動新冠中和抗
體BRII-196/BRII-198聯合療法的二期臨床試驗。8月,這一聯合療法國際三期臨床試驗患
者入組工作完成。8月底公佈的中期結果表明,該療法讓患者的住院及死亡的複合終點降
低78%,且安全耐受性良好。
騰盛博藥相關負責人曾表示,他們的新冠中和抗體新藥的國際三期臨床研究取得積極結果
,藥物距離獲批僅一步之遙,預計今年年底或可獲批使用。
另一家是開拓藥業的普克魯胺,是開拓藥業自主研發的新一代雄激素受體拮抗劑。目前普
克魯胺正在美國、南美洲(含巴西)、歐盟、亞洲等國家和地區進行新冠治療的三項全球
多中心三期臨床試驗,已於今年7月獲得巴拉圭授予首個緊急使用授權(EUA)。
除這兩款進入三期臨床以外,目前大陸在研治療新冠中和抗體藥物至少有10款。中和抗體
能有效阻礙新冠病毒進入人體細胞,是治療新冠肺炎的有效手段。
另,大陸國藥集團研發的兩款特效藥也正推進啟動,預計兩三年內研發完成,這兩款特效
藥,一款叫新冠特異性免疫球蛋白,另一款叫新冠的單克隆抗體。兩款藥物均用來中和病
毒,降低人體感染以後的病毒載量。從目前前期緊急使用的資料及臨床方案要求來看,兩
款藥物主要針對前期或者中度症狀的人群較為有效。
報導稱,大陸各個團隊、各個機構研發的藥都已經相繼進入臨床前、臨床一期二期的研究
階段,估計未來兩三年可能就能研發出有效藥物。
5.完整新聞連結 (或短網址):
https://udn.com/news/story/121707/5746463
6.備註:

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