BNT取得美FDA藥證 陳時中：要進台灣沒有任何變化
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2021-08-24 15:26聯合報 記者楊雅棠、邱宜君、謝承恩／台北即時報導
美國聯邦食品藥物管理局（FDA）宣布全面批准輝瑞BNT新冠疫苗使用授權，成為第一支取
得美國藥證的新冠疫苗，16歲以上民眾都可以接種。這是否代表台灣的藥商可以直接代理
進貨？指揮官陳時中表示，進口BNT這件事到現在「沒有任何變化」。
陳時中表示，就算BNT取得美國藥證，但要進入台灣也要取得台灣藥證，須由分公司或代
理商提出。輝瑞在台灣有分公司，但目前沒有任何相關訊息。
輝瑞五月初就向美國當局遞交全面使用授權申請，提出的申請資料中包含超過4萬6千名志
願者參與長期臨床試驗數據，能證明接種第二劑後的六個月內，預防感染的有效性維持在
91.3％。而美國其他使用中的新冠疫苗都還停留在緊急授權使用階段。