Re: [新聞] 聯亞:EUA審查 過時又大膽

作者: higamanami (丸子頭演員)   2021-08-23 10:58:53
疫苗這東西最重要的就是保護力和防重症。
有了保護力資料後,
測抗體,毒殺T細胞,細胞激素只是評估保護力可維持多久,
評估混打效果。
要先釐清前提和研究目的。
不知道保護力的疫苗,測這些都是維持二期的水準而已,
聯亞這些聲明算正確,但忽略最重要的資料。
: 1.媒體來源:
: 聯合
: 2.記者署名:
: 謝柏宏
: 3.完整新聞標題:
: 聯亞:EUA審查 過時又大膽
: 4.完整新聞內文:
: 聯亞生技申請緊急授權許可(EUA)被駁回六天後,董事長王長怡昨(22)日親上火線召
: 開記者會,批評政府採用「僅取單一時間點」的免疫橋接方法,作為最重要且唯一比對標
: 準,忽略T細胞的重要性,而且用武漢株做EUA已經out of date(過時),王長怡批評「
: 台灣怎麼這麼大膽,全球沒人敢這麼做」。
: 由於聯亞生技日前公布的僅是二期期中分析數據,王長怡強調, 將與政府法規部門討論
: ,續做全面免疫力評估,呼籲受試者繼續支持聯亞生技做完二期臨床試驗。
: 聯亞新冠疫苗UB-612於16日未通過EUA,但是王長怡昨日強調,這個二期試驗期中結果顯
: 示相當成功,UB-612有三大優勢:第一、疫苗中和抗體持久、半衰期達195天,也是目前
: 時間最久的疫苗;第二、疫苗可中和大多病毒變異株,尤其對Delta病毒株仍保有和原始
: 武漢株有相近的中和效價;第三、可精準產生T細胞免疫力,中和抗體濃度並不是保護力
: 唯一或是必要的因素。
: 王長怡強調,政府採用「僅取單一時間點」免疫橋接方法,「以AZ疫苗產生的對抗新冠病
: 毒原型株之中和抗體力價」作為最重要且唯一比對標準,否決了聯亞UB-612的緊急授權申
: 請。她認為這樣的審查標準只是局部性免疫,無法全面評估疫苗激發出來的免疫力、及其
: 面對未來防疫的實效,尤其T細胞免疫力在近十年愈來愈受國際免疫學者重視。
: 王長怡表示,呼籲受試者對聯亞有信心,協助完成聯亞疫苗二期臨床試驗六個月的訪視,
: 向法規單位證明UB-612產生的抗體有強而有力的續航力。
: 王長怡指出,目前聯亞生技正持續與醫藥品查驗中心(CDE)、食藥署及有關專家進行溝
: 通,討論全面免疫力評估,以及納入Delta等變異株病毒進行中和抗體效力的比較性試驗
: ,以完整呈現聯亞生技UB-612疫苗設計的優異性。
: 聯亞取得國際認證的決心不變,希望一起攜手合作,守護台灣及全球防疫。
: 5.完整新聞連結 (或短網址):
: https://tinyurl.com/j63e4ckp
: 6.備註:
: 輸不起?
: 看到今天高端府院黨全力相挺 眼紅沒利潤了吧

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