陳時中揭數字狠潑冷水：恐難獲國內藥證
2021-08-17
風傳媒 陳煜
高端疫苗先前通過國內EUA，近日表示將赴巴拉圭做三期試驗，與巴拉圭亞松森大學醫學
院合作，預計於今年第3季完成約千名受試者收案，並於第4季取得其中分析數據。不過，
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今（17）日卻坦言，僅千人的三期臨床試驗結果「風
險很大」，可能難以取得國內的藥證。
高端近日說明，將與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作，針對其新冠疫苗（MVC COV1901
）進行三期臨床試驗，試驗採免疫橋接設計與AZ疫苗進行比對性試驗，三期人體臨床試驗
預計今年第3季完成所有受試者收案，人數約1000名，並於今年第4季取得其中分析數據。
不過，陳時中今天在疫情記者會上談到，雖然高端在巴拉圭申請臨床試驗，有獲得當地政
府同意，指揮中心也不會干涉，但僅千人的三期臨床試驗結果「風險很多，可能難以取得
國內的藥證。」
另外，高端疫苗中文說明書載明「疫苗保護期不明」，且有對愛滋患者、共病者及65歲以
上長者中和抗體效價偏低的問題。陳時中說明，市面上所有疫苗都效期不明，因為使用時
間沒這麼長，往後才能陸續知道確切效期；高端疫苗也和其他廠牌一樣，不會特別禁止或
建議施打，若有疑慮可諮詢自己的主治醫師。
也有學者質疑，高端疫苗一期中和抗體效價52，二期換實驗室後中和抗體效價達662，同
支疫苗、換個實驗室中和抗體竟出現巨大落差？陳時中澄清，相同實驗室、相通方法才能
比較，否則其實是無法直接做比較的。
https://www.storm.mg/article/3885568
了不起，潑自己冷水！