[新聞] 聯亞EUA沒過 陳時中:不會影響疫苗總量

作者: Siegfried921 (白兔,♂的)   2021-08-16 17:24:45
聯亞EUA沒過「500萬劑沒了」 陳時中:不會影響疫苗總量
ETtoday
記者趙于婷/台北報導
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今宣布,聯亞新冠疫苗EUA未通過。由於聯亞當初簽
署500萬劑疫苗,外界也擔心是否會影響疫苗數量?陳時中也直言「並不會影響,因為購
買量本來就超過總量,只是聯亞如果能進來,量一定是夠的,現在沒有的話,我們總量也
是足夠的。」
陳時中今在宣佈疫情數字之後,隨即公布「很遺憾的,聯亞EUA審查未通過。」食藥署署
長吳秀梅指出,在8/15邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及
醫學倫理專家召開會議,討論聯亞UB-612新冠肺炎疫苗專案製造申請案。
吳秀梅表示,當日會議經過充分的審查與討論,聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示,該疫苗安
全性可接受,具細胞免疫反應趨勢,但中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和
抗體數據相比,未能達到食藥署於110年5月28日專家會議所訂定的2項國產疫苗EUA療效評
估基準。
外傳聯亞先製造了200萬劑疫苗,陳時中表示,這在合約裡都有規定,一定都要先製造的
,但是一定是EUA過了後,才會封緘,要販售或提供大家使用的藥品或疫苗,都是要通過
封緘以後才能上市,這是兩件事情,「至於多少數量,我也不知道,合約有相關條文,可
處理相關議題,他們先做的,成本材料我們都會付。」
另外,針對是否公布會議記錄,陳時中也直言「基本上已經沒有通過了,我們沒有什麼要
特別公開,廠商還有相關三期事情要去做,尊重公司個別安排。」而針對聯亞原先簽署的
500萬劑疫苗,發言人莊人祥也表示,聯亞要做第三期臨床試驗,之後還是可以拿資料來
申請。
https://www.ettoday.net/news/20210816/2056954.htm
https://bit.ly/2VS7hIS
不影響總量,難道是轉單?
之前時中有提到高端、聯亞這兩家的規劃是各500萬+500萬後續擴充
https://money.udn.com/money/story/5658/5496475

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