[新聞] 聯亞疫苗中和抗體效價偏低 EUA未通過

作者: hyscout (ほうげんじゅ)   2021-08-16 14:25:54
1.媒體來源:
中央社
2.記者署名:
陳婕翎、江慧珺
3.完整新聞標題:
聯亞疫苗中和抗體效價偏低 EUA未通過
4.完整新聞內文:
(中央社記者陳婕翎、江慧珺台北16日電)中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午
宣布,聯亞生技的COVID-19疫苗因中和抗體效價偏低,經專家審查認為未達緊急使用授權
(EUA)標準,無法取得EUA。
國產疫苗完成第2期臨床實驗後,衛生福利部食品藥物管理署率先國際以免疫橋接方式,
採用中和抗體效價作為替代療效指標,要求國產疫苗誘發的免疫原性不得低於阿斯特捷利
康(AZ)疫苗,做為2家國產疫苗療效評估方法與取得EUA的標準。
聯亞生技的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗是在於6月30日向衛生福利部食品藥物管
理署申請緊急使用授權,今天指揮中心宣布,因抗體效價偏低,並未通過EUA審查。
根據2款國產疫苗的第2期臨床試驗期中報告,完整接種2劑後,高端疫苗的血清抗體陽轉
率達99.8%,中和抗體效價為662;聯亞疫苗則是血清抗體陽轉率95.65%、中和抗體效價
102.3。
先前指揮中心公布高端疫苗與AZ疫苗對比的數據出爐,顯示統計高端最低的群組,中和抗
體效價比AZ疫苗高3.4倍。
國產高端疫苗生產的COVID-19疫苗已於7月通過緊急使用授權(EUA),今天開放民眾預約
,23日首度開放民眾接種。(編輯:陳清芳)1100816
5.完整新聞連結 (或短網址):
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108165005.aspx
6.備註:
連AZ的免疫反應都達不到還是洗洗睡惹

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