※ 引述《ccf52881 (ccf52881)》之銘言：
: 1.媒體來源:ETtoday
: 2.記者署名:嚴云岑
: 3.完整新聞標題:高端爆品質不穩8成遭退貨　陳時中澄清：放大製程都會有確效問題
: 4.完整新聞內文:
: 記者嚴云岑／台北報導
: 高端疫苗有傳出因為擴大產能出現品質不穩，8成產品遭退貨，高端疫苗與食藥署均發聲
: 明澄清。指揮中心指揮官陳時中今（23）日在記者會被問及此事，他表示「我沒有說很清
: 楚」，但每次放大製程都有相關確效措施，每個公司生產線都有良率與不良率，需要廠商
: 批次檢驗，符合品質要求才會放行。
: 食藥署表示，疫苗等藥品進行批量放大過程中，因製程、設備等因素可預期會產生一定範
: 圍之差異性，此為所有藥品製程放大中可能發生的。目前高端公司之50 L製程抗原，除前
: 兩批次修飾化程度較2 L製程抗原稍高，因此要進行製程放大比較測試等作業，後續50 L
: 製程生產之產品已證明與2 L製程特性分析具一致性，媒體報導之82%成品遭退貨並非事實
: 。
因為本魯的工作是和電子網通相關，而非生物科技這一群的!
一般正常的狀況是，今天出貨的產品會先給客戶進行認證。
也就是說，今天不管公司出貨的產品是100台生產、10000台生產、或是1KK生產。都要符
合最初認證的產品規格要求。
但是現在陳指揮官的說法是，這些問題在放大製程時都會產生出來，所以才要逐批次檢
驗。
但是今天食藥署算是客戶端的進貨檢驗單位，去管供應商的良率做什麼。
本身你的來料標準，就是依開立規格進行進料檢驗審核，該汰除多少不良就直接汰除就
好了，為什麼還要幫進料端做製程放大的比較測試做作業。
這個工作要做，也是原設計端和代工廠之間要去處理的問題?
如果連這個工作都要做，那不是婦產科在包生完之後，還要幫忙養大的概念嗎?