[新聞] 美國、EU同意大幅度縮小 臨床試驗的規模

作者: st900278 (喵咪喵喵叫)   2021-07-21 06:25:12
1.媒體來源:
※ 例如蘋果日報、自由時報(請參考版規下方的核准媒體名單)
NHK
2.記者署名:
※ 若新聞沒有記者名字或編輯名字,請勿張貼,否則會被水桶14天
※ 外電至少要有來源或編輯 如:法新社
NHK
3.完整新聞標題:
ワクチン開発の治験 規模の大幅縮小で米やEUなどと合意
美國、EU同意大幅度縮小 臨床試驗的規模
4.完整新聞內文:
新型コロナウイルスのワクチンの開発を世界各地で進めるため、日本や欧米などは治験
の参加者が集まらない場合に規模を大幅に縮小することで合意しました。
日本、美國、歐洲同意在難招募受試者的情況下 大幅度減少臨床的規模
製薬会社などが新型コロナウイルスのワクチンを開発する際、治験の最終段階では数万
人規模の参加者を募って実物と偽のワクチンを投与するグループに分け有効性や安全性
を比較する必要があります。
現在為止 臨床試驗需要數萬人的受試者 並跟安慰劑比較有效性 安全性
一方で、すでに承認されたワクチンの接種が国内外で進められているため、接種を受け
ていない多くの人に参加してもらうのが難しく開発が進まない要因の1つとなってきま
した。
但是現在的情況很難找到這樣的受試者
このため厚生労働省は、参加者が集まらない場合は治験の規模を数千人規模に縮小する
ことでアメリカやEUなどおよそ30の国や地域と合意したということです。
因為日本厚勞省 跟美國 EU等30國 同意將臨床的規模縮小到數千人
治験では偽のワクチンを投与するグループは作らず、ウイルスの働きを抑える「中和抗
体」が接種後にどれくらい増えるかを確認して有効性を調べることにしています。
另外也打算改成 不使用安慰劑 而是比較接種後中和抗體的數量
厚生労働省は今回の合意についてすでに国内の製薬企業などに伝えていて「これで国内
の企業もワクチンの開発を進めやすくなるでのはないか」としています。
關於這點 厚勞省已經跟日本國內製藥企業傳達

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com