[問卦]高端疫苗能否做三期保護力橋接?

作者: hjkkk123 (123)   2021-07-20 16:30:58
做免疫橋接被大家幹爆,認為抗體濃度(雖然相關性高)不太能代表真實保護力,
那是不是換個方式,拿已上市的疫苗來做真實保護力比較?
假設一般三期試驗:疫苗組,安慰劑組各5000人共1萬人
染病率疫苗組:1%;安慰劑組4%,
疫苗組染病率只有安慰劑組的25%
=疫苗組染病率比安慰劑組下降75%
=疫苗保護力=1-1%/4%=75%
https://i.imgur.com/EQ9UNpf.jpg
找到還沒打疫苗且願意做人體試驗(冒著打到安慰劑的風險)的人難度不低,而且金額
昂貴
我想到一種折衷的方式
那如果變成一萬人中5000人打高端疫苗,5000人打az(已有三期期中報告保護力為75%)
染病率:高端組1%;AZ組1%
那就可以推斷高端疫苗和AZ疫苗保護力相當,皆約為75%
若染病率高端組0.5%,AZ組1%,
則保護力約為1-0.5%/4%=87.5%
染病率高端組2%;AZ組3%
(AZ有75%保護力意即安慰劑組染病率為AZ組的4倍,即3*4=12%)
保護力約為1-2%/(3%*4)=83.3%
高端去巴拉圭能不能做這種三期試驗?
還是其實開打後等同直接在台灣做這種三期試驗?
測抗體的免疫橋接和真實保護力大概只有8成信心
就像模擬考排名大概可以推斷大考成績但是還是有20%的人不如預期
高端是不是正準備在台灣開打=做這種三期?

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com